Presentamos a la Dra. Montse Girbau

Montse Girbau es Licenciada en Medicina por la Universidad de Barcelona con especialidad en Medicina Nuclear. Montse cuenta con más de 7 años de experiencia en la lectura de imágenes clínicas, especialmente de medicina nuclear, para ensayos clínicos.

La Dr. Girbau forma parte del equipo médico de IEC Sites, dedicada principalmente a gestionar e interpretar los resultados de las exploraciones de Radiología y Medicina Nuclear de los pacientes incluidos en los estudios clínicos, a través de la Plataforma informática IEC-SMILE.

¿Qué tareas desempeña el Departamento Médico en IEC?

En el Departamento Médico recibimos las imágenes y los informes clínicos de los pacientes participantes en estudios clínicos, realizados por los radiólogos y médicos nucleares de nuestros centros asociados, el Hospital Quirón Salud Barcelona y los Hospitales de La Milagrosa y La Fuensanta de Madrid.

Desde aquí realizamos un primer control de calidad, en cuanto a formato y contenido, así como a la calidad de las imágenes, y procedemos a “traducir” la información aportada en el informe a una tabla estándar de valoración de respuesta que resume de forma muy precisa el estado y la evolución del paciente en el estudio (información global del paciente). Esta tabla resumen se enviará, junto con las imágenes y el informe al centro de referencia de cada paciente. El investigador principal del estudio en cada centro usará esta información para determinar los siguientes pasos del paciente dentro del estudio (tratamiento, seguimiento, planificación, fin del tratamiento, posibles errores de inclusión).

¿Cómo son esas tablas de valoración de respuesta?

Las tablas de valoración de respuesta vienen definidas por unos criterios de valoración estándar, que varían dependiendo de la enfermedad investigada y las variables principales a estudiar. En Oncología existen diversos criterios de valoración: iRECIST, Lugano, Cheson, RECIST, etc. Cada uno de ellos define las características que deben tener las lesiones a incluir en estas tablas, en el estudio basal, y que serán las que se sigan en las visitas posteriores de seguimiento del paciente.

¿Cuáles son los retos del día a día del departamento?

A pesar de que los criterios de valoración están muy definidos, la selección de las lesiones del informe elaborado por el radiólogo/médico nuclear no son siempre evidentes, ya que puedes encontrarte casos en que el número de lesiones es elevado con unas características similares y la elección de cuáles incluir dependerá de la patología del paciente y de otros criterios más subjetivos, basados en la experiencia y los conocimientos del profesional que lo realiza.

En otros casos, nos encontramos con errores tipográficos en las medidas o que no hay medidas de la lesión seleccionada como diana en el estudio basal, y estos casos hay que gestionarlos con los radiólogos/médico nucleares.

Además, desde el departamento gestionamos las consultas de los investigadores,  coordinadores del estudio, etc.

Estas consultas a veces son complejas, al estar al límite de la interpretación. Una interpretación más subjetiva-cualitativa versus una interpretación objetiva-numérica de la tabla y de los resultados, con la consiguiente valoración de la evolución de la enfermedad de base del paciente y de la respuesta al tratamiento administrado al paciente.

Resolver consultas de los coordinadores, respecto a confirmación y/o valoración de lesiones, que nos derivan los monitores desde los sponsors (empresas farmacéuticas, generalmente, que financian el estudio).

enero 20, 2022

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