Mayor rapidez, comodidad, trazabilidad y seguridad en los Estudios Clínicos

Barcelona 19/10/2021

Dr. Mateos – Fundador y Director General de IEC

Llevamos más de 15 años gestionando ensayos clínicos y vimos la necesidad de incorporar una herramienta que nos permitiera tener trazabilidad absoluta de todos los procesos, centralizar toda la información en un mismo dispositivo, facilitar la gestión diaria de los ensayos clínicos a investigadores, coordinadores de estudios, promotores, auditores y el propio personal de IEC. En definitiva, se buscaba mayor rapidez, comodidad, trazabilidad y seguridad.

¿Qué es IEC-SMILE?

IEC-SMILE es un software de gestión desarrollado exclusivamente para IEC que permite gestionar de forma extremadamente eficiente todas las fases del estudio clínico. Es un software basado en usuarios, por lo que estos tienen acceso restringido y únicamente visualizan la información de los estudios en los que participan, asegurando así la confidencialidad y seguridad de los datos tratados.

Su diseño web-base, permite a sus usuarios revisar imágenes y documentos de pacientes o del propio protocolo, en tiempo real. La descarga de datos del estudio es directa y disponible totalmente (24/7/365).

¿Cómo funciona IEC-SMILE?

 El software contiene dos módulos claramente diferenciados (IEC-Sites e IEC-CoreLab) y una plataforma de envío de imágenes incorporada:

IEC-SITES: participamos como proveedor de servicios de imagen, por lo que el módulo permite; programación de las pruebas diagnósticas que marca el protocolo, visualización de las imágenes realizadas, visualización de los informes y valoraciones de respuesta de los pacientes, envío de imágenes realizadas a laboratorios centrales y gestión de las queries recibidas relacionadas con el estudio. Además, su plataforma de envío de imágenes nos permite la recepción de imágenes realizadas en centros externos a IEC para una lectura centralizada, en aquellos casos necesarios.

IEC-CoreLab: participamos como centro de lectura centralizada de imágenes y el módulo permite; envío y anonimización de imágenes desde los centros participantes en el estudio a nuestro CoreLab, control de calidad de las imágenes recibidas, lectura centraliza

da de imágenes por nuestro equipo experimentado de radiólogos y médicos nucleares, emisión y gestión de queries en la misma plataforma, gestión de la documentación del estudio y accesibilidad total a dicha información (24/7/365).

IEC-SMILE es una marca registrada en la Unión Europea, de uso exclusivo para los clientes de IEC y que representa un gran avance en la gestión de imagen de los estudios clínicos.

Entrevista a Josep Mª Torner MD, MBA – Business Manager en IEC

Barcelona 15/09/2021

Pandemia y Estudios Clínicos: ¿Cómo ha influido la pandemia, se ha visto afectada la actividad de los estudios clínicos?

Nos encontramos en un entorno en que, a pesar de la situación creada por la pandemia, el esfuerzo en investigación biomédica por parte de los centros de investigación y las compañías farmacéuticas, particularmente en el campo de la Oncología, no ha dejado de crecer. En el acumulado anual en 2021 nos encontramos con un crecimiento cercano al 20%.

¿Este crecimiento del 20% podría sobrecargar los departamentos de radiología de los centros médicos?

El aumento del número de estudios autorizados en España conlleva un aumento de pacientes incluidos y con ello un aumento en el número de pruebas a realizar para seguir su evolución. En esta situación, muchos centros necesitan derivar a centros externos la realización de las pruebas de imagen para no saturar los departamentos de Radiología y Medicina Nuclear y, así, poder mantener el servicio asistencial habitual.

En IEC, tras más de 10 años de experiencia gestionando las pruebas de Radiología y de Medicina Nuclear, con más de 1800 estudios en este campo, nos encontramos en las mejores condiciones para seguir liderando este proceso de derivación de dichas pruebas a las unidades especializadas de nuestros colaboradores en Barcelona y Madrid.

Como responsable de desarrollo de negocio de IEC, ¿cuál seria su prioridad?

Mi objetivo se centra en consolidar las relaciones con los principales centros de investigación biomédica y posibilitar la incorporación de nuevos centros, no sólo en Barcelona si no también en Madrid, donde empezamos a operar a principios de 2021, en colaboración con la empresa Affidea, que cuenta con centros de Radiología y Medicina Nuclear equipados con la más avanzada tecnología.

Improving the Quality Of Life:

Most of our clients are small and medium-sized companies or startups, working on new drugs or medical devices. We can work with any size of client, but our flexibility and adaptability to the sponsor needs make us the ideal partner to small and medium companies. We also work intensively with Key Opinion leaders sponsoring their own PI promoted trials to help improving their patients’ treatment options.

Our strategy allows us to accompany our clients from very early phases and help them design and execute the best strategy for their drugs or devices. We put the focus on data quality without forgetting timelines and budget to ensure new treatments will be soon enough in the market.

Anagram became member of CataloniaBio & Health Tech,  the association of companies in the biomedicine and health arena in Catalonia. Its mission is to promote research, development and innovation to help the business fabric generate new products and services in biopharmaceuticals, medical technology and digital health to improve people’s wellbeing.