El Futuro de la Medicina Nuclear en la Investigación Clínica: Precisión, Teragnosis y Digitalización

La Medicina Nuclear (MN) está viviendo una edad de oro. La transición de la imagen puramente diagnóstica hacia la Teragnosis y el uso de biomarcadores moleculares avanzados está redefiniendo los endpoints de los ensayos clínicos. En este contexto, la figura del partner operativo especializado evoluciona de ser un mero gestor de datos a convertirse en el garante de la viabilidad científica y técnica del estudio.

1.La Nueva Frontera: Teragnosis y Radionúclidos de Precisión

El éxito de terapias basadas en ligandos de radionúclidos (como el 177Lu-PSMA o 177Lu-DOTATATE) ha abierto la puerta a una medicina personalizada real. Sin embargo, esto plantea desafíos operativos sin precedentes:

• Dosimetría Personalizada: La necesidad de protocolos de adquisición SPECT/CT precisos para calcular la dosis absorbida en órganos críticos.
• Logística Radioactiva: La coordinación exacta entre la vida media del isótopo, la llegada del fármaco y la ventana de imagen del paciente.
• Estandarización: En estudios multicéntricos, la variabilidad de los equipos PET/CT y SPECT/CT puede comprometer la sensibilidad del ensayo clínico si no existe una armonización técnica rigurosa

2. PET/MR y Biomarcadores Funcionales: Más allá del FDG

El futuro de los ensayos en neurología (Alzheimer, Parkinson) y oncología compleja pasa por la integración del PET/MR. Esta modalidad ofrece:

• Reducción de Radiación: Crucial en estudios longitudinales y poblaciones pediátricas.
• Correlación Multiparamétrica: Combinar el metabolismo molecular (PET) con la alta resolución de contraste de la RM (difusión, perfusión) en una sola sesión, minimizando el error de registro.

En IEC Clinical Trial Services, entendemos que el manejo de estas imágenes requiere un soporte especializado que comprenda no solo la anatomía, sino la cinética de los nuevos trazadores (68Ga, 89Zr, 11C, 18F-DOPA).

3. El Desafío de la Escalabilidad: La Infraestructura Digital

A medida que los ensayos clínicos de MN se vuelven más complejos, el «papel» y los procesos manuales se convierten en un riesgo para la integridad del dato. El futuro de la investigación exige:

Armonización y Cuantificación Automática

El uso de phantoms y la calibración cruzada de centros son obligatorios. El objetivo es pasar del informe cualitativo al análisis cuantitativo robusto (SUV, MTV, TLG) que sea comparable entre un hospital en Madrid y otro en Berlín.

Eliminación del «Ruido» Operativo

Los investigadores principales (KOLs) deben centrarse en el paciente, no en la gestión burocrática o la resolución de errores de envío de imágenes. Aquí es donde plataformas como IEC SMILE actúan como la infraestructura invisible que:

• Automatiza la anonimización cumpliendo con GDPR/GCP.
• Realiza un QC técnico inmediato, reduciendo drásticamente las queries que suelen retrasar los cierres de base de dato.

4. Evolución del Modelo: De la Centralización a la Red de Nodos

La implementación de la Teragnosis en España requiere una visión evolutiva para garantizar que la innovación sea escalable:

• Fase 1: Concentración en Centros de 3er Nivel (Hubs): Inicialmente, los centros de referencia asumen el flujo completo (Screening, Terapia y Seguimiento) para garantizar el control técnico inicial.
• Fase 2: Descentralización del Seguimiento (Nodos Satélite): El modelo debe evolucionar hacia una estructura donde los centros de tercer nivel se especialicen en la administración del tratamiento y la alta complejidad, delegando el seguimiento rutinario de imagen en una red de centros periféricos o «satélites».
• El papel de IEC en la Red: IEC Clinical Trial Services actúa como el soporte técnico y operativo que vertebra esta transición. Nuestra función es asegurar que el dato generado en un nodo satélite tenga la misma fidelidad y rigor que el de un centro de referencia, facilitando así la retención del paciente y la eficiencia del sistema investigador.

Conclusión: El Compromiso de IEC Clinical Trial Services

En IEC no vemos la imagen médica como una fotografía, sino como un dato biológico complejo. Nuestra misión es aportar el expertise médico y la infraestructura tecnológica necesaria para que los nuevos avances en Medicina Nuclear y Teragnosis lleguen al paciente de la forma más rápida y segura posible, colaborando estrechamente con los servicios hospitalarios para potenciar su capacidad investigadora.

Especialistas en la convergencia entre Medicina Nuclear, Tecnología y Calidad Clínica.

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En IEC llevamos años gestionando la imagen médica en ensayos clínicos multicéntricos de alta exigencia, especialmente en el ámbito de la medicina nuclear. Nuestra experiencia en la estandarización, control de calidad y lectura centralizada de estudios como PET, SPECT o gammagrafías nos ha convertido en referentes en el sector.

Ahora, esa misma experiencia la ponemos al servicio de la asistencia clínica: IEC gestiona actualmente el equipo médico del servicio de Medicina Nuclear del Hospital Quirónsalud Málaga.

¿Qué significa esto para los pacientes?

Significa que toda la precisión, el rigor metodológico y la exigencia técnica que aplicamos en los ensayos clínicos más complejos, la trasladamos ahora a la práctica clínica diaria. Supervisamos cada imagen, aplicamos protocolos estandarizados y elaboramos informes alineados con los estándares internacionales más exigentes.

Nuestro objetivo es claro: elevar el nivel de calidad asistencial en Medicina Nuclear, con la garantía, la trazabilidad y la eficiencia que caracteriza a los entornos regulados.

¿Qué ofrecemos en el servicio de Medicina Nuclear?

• Coordinación médica especializada: nuestro equipo está formado por especialistas en Medicina Nuclear con experiencia internacional en diagnóstico funcional y molecular.
• Supervisión de calidad de imagen: aplicamos controles técnicos rigurosos para asegurar que cada estudio cumpla criterios clínicos y de reproducibilidad.
• Interpretación clínica avanzada: elaboramos informes médicos de alta calidad, incorporando análisis cuantitativo y seguimiento evolutivo cuando es necesario.
• Participación activa en comités clínicos: aportamos valor en la toma de decisiones diagnósticas y terapéuticas junto a otros especialistas del hospital.
• Optimización de recursos: gestionamos de forma eficiente el uso de radiofármacos, la planificación de estudios y la carga asistencial, mejorando los tiempos y la sostenibilidad del servicio.

¿Qué tipo de estudios realizamos?

El servicio de Medicina Nuclear realiza una cartera de pruebas amplia, pero centrada en las técnicas de mayor impacto diagnóstico:

• PET/CT, especialmente en oncología, neurología y cardiología, clave en estadificación tumoral, evaluación de demencias y viabilidad miocárdica.
• SPECT y SPECT-TAC, en patología ósea, cerebral y cardíaca, combinando información funcional y anatómica.
• Gammagrafías funcionales para tiroides, riñón, pulmones o glándulas salivales, que permiten detectar alteraciones antes de que existan cambios estructurales.

Además, incorporamos servicios avanzados como:

• Protocolos adaptados a guías clínicas internacionales
• Estudios comparativos en pacientes crónicos o en seguimiento
• Colaboración con equipos multidisciplinares
• Soporte a decisiones terapéuticas complejas

Gracias a la integración de tecnología, experiencia y metodología clínica, contribuimos a un diagnóstico más preciso, precoz y eficiente, mejorando el recorrido del paciente y la calidad asistencial global.

Eficiencia, trazabilidad y compromiso

Con la gestión de este servicio de Medicina Nuclear, desde IEC aportamos una nueva visión centrada en la eficiencia organizativa, la mejora continua y el rigor diagnóstico. Nuestra experiencia previa en entornos regulatorios exigentes nos permite implementar procesos robustos y sostenibles, tanto para los profesionales como para los pacientes.

Seguimos comprometidos con la medicina de precisión, ahora también en la práctica asistencial diaria.

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El Hospital Quirónsalud Málaga, inaugurado en 2009, cuenta con una unidad especializada en medicina nuclear desde hace aproximadamente 3 años. La reciente alianza con IEC se basa en el objetivo de aportar un nuevo impulso a este servicio.

El trabajo que desarrollamos en IEC con la obligada precisión y el elevado nivel de calidad que exigen los ensayos clínicos permitirá aportar estos rigurosos estándares a la asistencia clínica a través del servicio de MN.

El  nuevo equipo del Servicio de medicina nuclear afronta el crecimiento y desarrollo asistencial del  Servicio de MN con la ilusión y profesionalidad que requiere un hospital con la implantación social y territorial de Hospital Quirónsalud Málaga y está formado por:

• Dr. Jose Mateos, Jefe Servicio Medicina Nuclear y Director General de IEC
• Dra. Silvia Fuertes, Jefa Clínica de IEC 
• Equipo técnico compuesto por Lorena, Bárbara y Eli
• Enfermeras: Celia, Laura e Inma  
• Secretaria: Conchi

Tanto el Dr. Jose Mateos como la Dra. Silvia Fuertes son especialistas en medicina nuclear, ambos formados en el Hospital Clínic de Barcelona y cuentan con una amplia experiencia en este campo.

En paralelo, hemos acordado también sumar recursos para realizar Ensayos Clínicos en el Centro, sumando la experiencia de IEC como especialistas en pruebas de diagnóstico por imagen para ensayos clínicos, desde 2008.

Para seguir avanzando sabemos que la clave es la colaboración y alianzas como esta nos permite sumar experiencia que sin duda nos hacen mejores.

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👩‍⚕️ ¿Quién es Silvia Fuertes Cabero?

Médico especialista en Medicina Nuclear

Silvia se formó en el Hospital Clínic de Barcelona y ha desarrollado su carrera profesional en distintos centros del sector público y privado, entre los que destacan el Hospital Vall d’Hebron y el Hospital Quirónsalud Pozuelo en Madrid.

Cuenta con más de 20 años de experiencia como médico nuclear y una sólida formación en cirugía radiodirigida y PET. Entre sus principales áreas de especialización se encuentra el PET en hematología, participando activamente en ensayos clínicos con terapias avanzadas como bioequivalentes y CAR-T. Además, ha trabajado con estudios PET aplicados a la Teragnosis, especialmente en el uso de trazadores como el PSMA.

Desde hace 3 años, Silvia se dedica íntegramente al diagnóstico por imagen en el ámbito de los ensayos clínicos como responsable del Departamento Médico de IEC. En su rol como Medical Team Manager (MTM), lidera al equipo médico y se asegura del cumplimiento de los estándares de calidad en cada estudio, además de actuar como enlace directo con el Director Médico y coordinar todos los aspectos clínicos y operativos del departamento.

🧭 ¿Cómo fueron tus inicios en IEC?

Adaptarme a IEC fue un proceso muy fluido y fácil. Ya conocía a algunos compañeros de experiencias laborales previas, y desde el primer momento me sentí muy bien acogida por todo el equipo.

Desde el inicio, recibí una formación muy completa y adaptada a mi rol, en la que no solo se me proporcionaron las herramientas y programas necesarios para el trabajo diario, sino que también se me transmitieron los valores que definen a IEC: compromiso, excelencia, responsabilidad, honestidad, flexibilidad y humanidad.

Durante este periodo, pude comprender en profundidad la importancia de la calidad y la seguridad de los datos en los ensayos clínicos, así como adquirir una formación técnica exhaustiva en los criterios de valoración de respuesta a los distintos tratamientos oncológicos, fundamentales para una correcta evaluación de los resultados.

Las primeras semanas conté con un acompañamiento cercano por parte del Director Médico y de mis compañeras del Departamento Médico, lo que me permitió ganar autonomía progresivamente y adaptarme con confianza.

Aunque trabajo desde Madrid, nunca me he sentido lejos del equipo. La cercanía, la flexibilidad y el respaldo que he recibido han sido clave para lograr un equilibrio entre mi carrera profesional y mi vida personal.

📋 ¿Qué tareas realizas en IEC?

Como MTM (Medical Team Manager), me encargo del control de calidad de los informes de imagen, asegurando la correcta interpretación, selección y seguimiento de las lesiones diana y no diana, y elaborando las tablas de valoración requeridas en cada ensayo clínico.

También soy responsable de gestionar y resolver las consultas (queries) que nos plantean los investigadores, monitoras o promotores sobre las imágenes, las metodologías empleadas o la preparación de los pacientes.

Como especialista en Medicina Nuclear, también realizo informes de estudios propios de mi campo, especialmente PET-TC y gammagrafías óseas.

Además, imparto formación a distintos equipos de IEC para que comprendan los conceptos básicos de las técnicas de imagen y puedan minimizar errores en su trabajo diario. También participo en la formación y validación de nuevos especialistas (radiólogos y médicos nucleares) en criterios como RECIST 1.1, iRECIST, RANO, Lugano, etc., y, en ocasiones, formo a monitores de los laboratorios con los que colaboramos.

🎯 ¿Cuáles son los retos en tu día a día?

Nuestro reto principal es ofrecer siempre un trabajo riguroso y de calidad, minimizando al máximo los errores para garantizar diagnósticos fiables y dentro de los plazos establecidos, que son cada vez más exigentes.

También es esencial mantenernos actualizados y saber adaptarnos rápidamente a las nuevas exigencias y necesidades de cada estudio.

Y, por último, facilitar el trabajo de nuestros centros colaboradores, sponsors e investigadores, manteniendo una comunicación fluida, accesible y cercana. Trabajar en sintonía es clave para resolver juntos cualquier desafío que se presente.

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Sí, en algunos casos el ayuno es necesario antes de realizarse ciertas pruebas radiológicas o de medicina nuclear, aunque esto dependerá del tipo específico de examen.

Tomografía Computarizada (TC) o Resonancia Magnética (RM) con contraste: Se recomienda un ayuno de al menos 3-4 horas antes del examen, para reducir el riesgo de náuseas o vómitos durante la administración del medio de contraste intravenoso. Este ayuno también puede ayudar a asegurar que el medio de contraste se distribuya de manera efectiva en el organismo.

Tomografía por Emisión de Positrones (PET): Para una PET, generalmente se requiere un ayuno de 4-6 horas antes de la prueba. El motivo es que el nivel de glucosa en la sangre debe estar bajo, ya que el trazador utilizado en esta prueba (normalmente FDG, una forma de glucosa radiactiva) se comporta de manera similar a la glucosa normal. Si los niveles de glucosa son demasiado altos debido a la ingesta de alimentos, los resultados podrían ser inexactos, ya que el cuerpo utilizaría preferentemente la glucosa normal en lugar del trazador. Esto es especialmente importante en estudios relacionados con el cáncer, ya que las células cancerosas suelen absorber más glucosa que las células normales.

Gammagrafía (Nuclear Medicine Scans): En la mayoría de las pruebas de gammagrafía, como la gammagrafía ósea o tiroidea, generalmente no es necesario ayunar. Sin embargo, en algunos casos específicos como los estudios de captación de yodo para la tiroides, puede requerirse un ayuno para mejorar la distribución del material radiactivo en el cuerpo y asegurar la precisión de los resultados.

Es fundamental seguir las instrucciones específicas que te proporcionen el centro médico o el médico tratante sobre el ayuno y la preparación para la prueba. Estas indicaciones son importantes para asegurar la precisión de los resultados y la seguridad del paciente. La duración del ayuno, así como otras preparaciones previas, pueden variar en función del tipo de prueba y de las características individuales del paciente.

Imágenes: Freepik

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