Asistimos a la XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica, organizada por Farmaindustria, ASEBIO, Fenin, Vet+i y Nanomed Spain, una jornada centrada en cómo consolidar a España como un hub de innovación biomédica de referencia, abordando cuestiones clave relacionadas con la colaboración público-privada, los datos en salud, la transferencia tecnológica, la innovación regulatoria y el desarrollo industrial.

Uno de los mensajes más repetidos durante las distintas mesas fue la necesidad de avanzar hacia modelos más conectados, donde datos, tecnología, hospitales, investigadores e industria trabajen de forma coordinada para acelerar la investigación clínica y facilitar la llegada de la innovación al paciente.

También se puso de manifiesto un reto que compartimos plenamente: la innovación tecnológica solo genera impacto cuando va acompañada de innovación organizativa, interoperabilidad y colaboración efectiva entre todos los actores del ecosistema. Aspectos como la calidad del dato, la gobernanza, la integración de sistemas, la simplificación regulatoria y la reducción de la fragmentación territorial fueron temas recurrentes a lo largo de la jornada.

En IEC Clinical Trial Services creemos que el futuro de la investigación clínica pasa precisamente por construir redes más conectadas, reducir la fragmentación operativa y facilitar la participación de centros y pacientes más allá de los grandes hubs tradicionales de investigación, manteniendo los más altos estándares de calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Más allá del contenido de las ponencias, la jornada facilitó el intercambio de experiencias con profesionales de la administración, la industria, hospitales, centros de investigación e inversores, confirmando la importancia de seguir construyendo modelos colaborativos que conecten tecnología, innovación y asistencia sanitaria.

Gracias a los organizadores y ponentes por una jornada de gran valor estratégico para el futuro de la investigación biomédica en España.

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El Futuro de la Medicina Nuclear en la Investigación Clínica: Precisión, Teragnosis y Digitalización

La Medicina Nuclear (MN) está viviendo una edad de oro. La transición de la imagen puramente diagnóstica hacia la Teragnosis y el uso de biomarcadores moleculares avanzados está redefiniendo los endpoints de los ensayos clínicos. En este contexto, la figura del partner operativo especializado evoluciona de ser un mero gestor de datos a convertirse en el garante de la viabilidad científica y técnica del estudio.

1.La Nueva Frontera: Teragnosis y Radionúclidos de Precisión

El éxito de terapias basadas en ligandos de radionúclidos (como el 177Lu-PSMA o 177Lu-DOTATATE) ha abierto la puerta a una medicina personalizada real. Sin embargo, esto plantea desafíos operativos sin precedentes:

• Dosimetría Personalizada: La necesidad de protocolos de adquisición SPECT/CT precisos para calcular la dosis absorbida en órganos críticos.
• Logística Radioactiva: La coordinación exacta entre la vida media del isótopo, la llegada del fármaco y la ventana de imagen del paciente.
• Estandarización: En estudios multicéntricos, la variabilidad de los equipos PET/CT y SPECT/CT puede comprometer la sensibilidad del ensayo clínico si no existe una armonización técnica rigurosa

2. PET/MR y Biomarcadores Funcionales: Más allá del FDG

El futuro de los ensayos en neurología (Alzheimer, Parkinson) y oncología compleja pasa por la integración del PET/MR. Esta modalidad ofrece:

• Reducción de Radiación: Crucial en estudios longitudinales y poblaciones pediátricas.
• Correlación Multiparamétrica: Combinar el metabolismo molecular (PET) con la alta resolución de contraste de la RM (difusión, perfusión) en una sola sesión, minimizando el error de registro.

En IEC Clinical Trial Services, entendemos que el manejo de estas imágenes requiere un soporte especializado que comprenda no solo la anatomía, sino la cinética de los nuevos trazadores (68Ga, 89Zr, 11C, 18F-DOPA).

3. El Desafío de la Escalabilidad: La Infraestructura Digital

A medida que los ensayos clínicos de MN se vuelven más complejos, el «papel» y los procesos manuales se convierten en un riesgo para la integridad del dato. El futuro de la investigación exige:

Armonización y Cuantificación Automática

El uso de phantoms y la calibración cruzada de centros son obligatorios. El objetivo es pasar del informe cualitativo al análisis cuantitativo robusto (SUV, MTV, TLG) que sea comparable entre un hospital en Madrid y otro en Berlín.

Eliminación del «Ruido» Operativo

Los investigadores principales (KOLs) deben centrarse en el paciente, no en la gestión burocrática o la resolución de errores de envío de imágenes. Aquí es donde plataformas como IEC SMILE actúan como la infraestructura invisible que:

• Automatiza la anonimización cumpliendo con GDPR/GCP.
• Realiza un QC técnico inmediato, reduciendo drásticamente las queries que suelen retrasar los cierres de base de dato.

4. Evolución del Modelo: De la Centralización a la Red de Nodos

La implementación de la Teragnosis en España requiere una visión evolutiva para garantizar que la innovación sea escalable:

• Fase 1: Concentración en Centros de 3er Nivel (Hubs): Inicialmente, los centros de referencia asumen el flujo completo (Screening, Terapia y Seguimiento) para garantizar el control técnico inicial.
• Fase 2: Descentralización del Seguimiento (Nodos Satélite): El modelo debe evolucionar hacia una estructura donde los centros de tercer nivel se especialicen en la administración del tratamiento y la alta complejidad, delegando el seguimiento rutinario de imagen en una red de centros periféricos o «satélites».
• El papel de IEC en la Red: IEC Clinical Trial Services actúa como el soporte técnico y operativo que vertebra esta transición. Nuestra función es asegurar que el dato generado en un nodo satélite tenga la misma fidelidad y rigor que el de un centro de referencia, facilitando así la retención del paciente y la eficiencia del sistema investigador.

Conclusión: El Compromiso de IEC Clinical Trial Services

En IEC no vemos la imagen médica como una fotografía, sino como un dato biológico complejo. Nuestra misión es aportar el expertise médico y la infraestructura tecnológica necesaria para que los nuevos avances en Medicina Nuclear y Teragnosis lleguen al paciente de la forma más rápida y segura posible, colaborando estrechamente con los servicios hospitalarios para potenciar su capacidad investigadora.

Especialistas en la convergencia entre Medicina Nuclear, Tecnología y Calidad Clínica.

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Un año más asistimos al CECOB – Congreso de Ensayos Clínicos Oncológicos que celebró su 4ª edición en Casa Convalescència en el Recinto Modernista de Sant Pau.

En esta ocasión estuvimos representados por Alba Delgado,  Clinical Team Manager en IEC que tuvo la oportunidad de disfrutar del programa de este año, del que a continuación resumimos lo más destacado.

El evento se inició con la bienvenida oficial a cargo del Dr Santiago Viteri, del UOMI Cancer Center dando paso a interesantes ponencias como la de la Dra. Noemí Reguart de l’Hospital Clínic, (foto1) revisando en su charla  ‘Novedades de investigación clínica en cáncer de pulmón’ los resultados de ensayos de cáncer de pulmón y avances que anticipan la llegada de fármacos de cuarta generación.

Siguiendo con el programa CECOB 2025, el Dr. Antonio Calles, del Hospital Gregorio Marañón, (foto 2) con el que desde IEC participamos en varios ensayos, revisó el estado actual de los ensayos clínicos en España dentro del módulo ‘Investigación Clínica en otros países’ en su charla Claves del éxito de los Ensayos Clínicos en España, que se ha posicionado como referente europeo en investigación biomédica.

El Dr. Ignasi Tintoré, (foto 3) continuó con un ejercicio para poner al paciente en el centro de la investigación clínica, en el módulo de ‘Análisis de la experiencia del paciente’.

En el módulo ‘LO MAS DESTACADO 2024 Ensayos Clínicos’, el Dr. Vladimir Galvao, Investigador UITM-CaixaResearch de VHIO, (foto 4) nos habló de los retos y esperanzas en los Nuevos Ensayos Clínicos con terapia celular. Tras su intervención tuvo lugar un interesante foro de debate sobre la Integración de los Ensayos Clínicos en el sistema de salud publico y privado, (foto 5) en el que se mencionó a IEC – Clinical Trial Services como ejemplo de la colaboración del sistema publico y privado en Ensayos Clínicos.

La sesión finalizó con  el último foro debate, (foto 6) en formato mesa redonda que contó con la participación de Ricky Rubio,  fundador de The Ricky rubio Foundation, el Dr. Josep Mª Ribera, el Dr.  Bonaventura Clotet, Montserrat Amirall y Carles Prat de moderador, hablando sobre el Papel de las Fundaciones en la Investigación Clínica.

Esperamos con ganas la próxima edición en la que además de tratar sobre temas actuales y de futuro de gran interés para el sector de la investigación oncológica tenemos el placer de encontramos con colaboradores, clientes y amigos como el Dr. JR Garcia Garzón.

Nos volvemos a ver en CECOB 2026!

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PET-PSMA en ensayos clínicos oncológicos: presente y futuro del cáncer de próstata

El cáncer de próstata continúa siendo una de las principales causas de mortalidad oncológica en varones a nivel mundial. La correcta estadificación, la detección precoz de recidivas y la evaluación objetiva de la respuesta al tratamiento son factores clave para mejorar los resultados clínicos. En este contexto, las técnicas de imagen molecular como el PET-PSMA se han consolidado como herramientas de altísimo valor diagnóstico y pronóstico, especialmente dentro del diseño y seguimiento de ensayos clínicos.

¿Qué es el PSMA y por qué es relevante?

El PSMA (Antígeno Específico de la Membrana Prostática) es una glicoproteína transmembrana que se expresa en células epiteliales de la próstata. Aunque está presente en tejido prostático normal, su sobreexpresión es característica de células tumorales, sobre todo en estadios avanzados o metastásicos. Esta particularidad convierte al PSMA en una diana ideal tanto para diagnóstico por imagen como para terapias dirigidas.

¿En qué consiste el PET-PSMA?

La técnica de PET-PSMA (Tomografía por Emisión de Positrones con trazadores dirigidos al PSMA) combina la imagen funcional propia del PET con un radiofármaco que se une específicamente a este antígeno. Esto permite localizar con gran precisión focos de enfermedad prostática activa, incluso en estadios donde otras modalidades de imagen como TAC o RMN podrían no ser concluyentes.

Los radiofármacos más utilizados son:

• ¹⁸F-DCFPyL (autorizado por la EMA y disponible en España desde 2024, con el nombre comercial PYLCLARI).
• ⁶⁸Ga-PSMA-11, empleado principalmente en centros que cuentan con generadores de galio-68 o producción local.

Ambos compuestos se administran por vía intravenosa y tras un periodo de espera (habitualmente entre 60 y 120 minutos), se realiza el escaneo PET. El procedimiento es no invasivo, bien tolerado y con muy bajo riesgo de efectos adversos.

Aplicaciones clínicas y ventajas en ensayos oncológicos

El PET-PSMA representa un cambio de paradigma en el manejo del cáncer de próstata. Su implementación en el entorno de investigación clínica permite:

• Estadificación precisa en pacientes de alto riesgo, fundamental para la selección de candidatos a tratamientos radicales o sistémicos.
• Identificación de metástasis ocultas, tanto ganglionares como óseas, que pueden modificar radicalmente la estrategia terapéutica.
• Detección precoz de recurrencia bioquímica, incluso con niveles bajos de PSA.
• Evaluación objetiva de la respuesta a nuevas terapias, contribuyendo a definir criterios de eficacia basados en imagen funcional.

Además, facilita una estratificación más precisa de los pacientes, optimizando su inclusión en ensayos clínicos y aumentando el valor predictivo de los resultados.

PET-PSMA y estrategia teragnóstica: diagnóstico y tratamiento personalizados

Uno de los aspectos más innovadores del PET-PSMA es su integración en estrategias teragnósticas, en las que el mismo biomarcador empleado para el diagnóstico se convierte en la diana terapéutica. En los pacientes con expresión PSMA significativa, es posible administrar un radiofármaco terapéutico como el ¹⁷⁷Lu-PSMA-617, capaz de liberar radiación beta directamente sobre las células tumorales, minimizando el daño a tejidos sanos circundantes.

Esta modalidad se encuentra ya aprobada en varios países para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, y está siendo objeto de múltiples ensayos clínicos en Europa. Desde IEC, consideramos que la Teragnosis representa una evolución lógica hacia una oncología de precisión, basada en la individualización del tratamiento desde el diagnóstico por imagen.

🧬 Puedes leer más sobre esta aproximación en nuestra publicación reciente dedicada a Teragnosis y radiofármacos terapéuticos. (ver publicación)

Compromiso IEC

En IEC participamos activamente en ensayos clínicos que incorporan tanto PET-PSMA como estrategias teragnósticas, lo que nos permite mantenernos a la vanguardia del conocimiento científico y tecnológico en el área de la oncología de precisión. Nuestro equipo multidisciplinar colabora con centros nacionales e internacionales, aportando experiencia en adquisición, interpretación y lectura centralizada de imágenes moleculares en el entorno regulado de los ensayos clínicos.

Si estás diseñando un estudio oncológico o deseas incorporar herramientas avanzadas de imagen y Teragnosis, estaremos encantados de colaborar contigo.

📩 Contacto IEC

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Gemma Torrijos es Especialista en MMA (Medical Monitor Assistant) forma parte del equipo médico de IEC (MMA) desde hace más de siete años. A lo largo de este tiempo, ha desempeñado un papel clave en el control de calidad de informes médicos y en la elaboración de tablas de valoración de respuesta oncológica, contribuyendo a garantizar la excelencia y fiabilidad de los datos que se generan en nuestros ensayos clínicos.

Así es como Gemma nos describe su función principal como MMA en IEC

¿Qué es un MMA?

MMA son las siglas de Medical Monitor Assistant. Nuestro objetivo principal es facilitar al máximo la labor de los médicos, entregando resultados claros y comprensibles, y agilizando la transferencia de información hacia los cuadernos de recogida de datos (CRD). Este trabajo permite que los equipos clínicos puedan tomar decisiones más rápidas y seguras durante el desarrollo del estudio.

¿Cómo fueron tus inicios en IEC?

Comencé en el departamento de Imaging, donde me encargaba de subir imágenes a las distintas plataformas. Aproximadamente un año después, me trasladé al departamento médico, donde sigo trabajando hasta el día de hoy. Esta transición me permitió tener una visión más completa del flujo de datos dentro del ensayo clínico, desde la imagen inicial hasta el resultado médico final.

¿Qué tareas desempeñas actualmente en IEC?

En el departamento médico nos encargamos de revisar todos los informes de radiología y medicina nuclear, lo que nos proporciona una visión integral del estado clínico de cada paciente. Esta perspectiva 360º nos permite elaborar las tablas de valoración de respuesta en oncología, aplicando criterios internacionales como RECIST, iRECIST, RANO, Cheson o Lugano, según el tipo de estudio. Una vez generadas, todos los datos pasan por un exhaustivo control de calidad antes de su entrega. Además, damos soporte a las dudas y consultas de monitores, investigadores principales (IPs) y otros profesionales implicados en el estudio. Nuestra labor es clave para asegurar la trazabilidad y coherencia de la información médica que se genera en cada fase del ensayo.

¿Cuáles son los principales retos de tu día a día?

Nuestro mayor reto es entregar todos los resultados revisados, a tiempo, para evitar que los pacientes sufran esperas innecesarias en los hospitales. Sabemos que nuestro trabajo impacta directamente en la experiencia del paciente y en la toma de decisiones clínicas, por eso trabajamos con un alto sentido de responsabilidad. Nos esforzamos al máximo para que cada informe llegue completo, claro y puntual, contribuyendo así al avance de la investigación y a la mejora de la atención sanitaria.

#MedicalMonitorAssistant #MMA 

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La Teragnosis está transformando el enfoque del tratamiento oncológico al combinar diagnóstico y terapia en una única estrategia, permitiendo una intervención más precisa y efectiva. Este enfoque utiliza agentes especializados, como nanopartículas funcionalizadas o moléculas específicas, que identifican células tumorales mediante técnicas de imagen avanzada y administran tratamientos directamente en el sitio afectado.

Por ejemplo, en cáncer de mama HER2 positivo, se utilizan anticuerpos monoclonales conjugados con radioisótopos, como el trastuzumab marcado, que permiten visualizar el tumor a través de tomografía por emisión de positrones (PET) y, simultáneamente, dirigir radioterapia a las células tumorales.

En el caso de cáncer de próstata, se están desarrollando moléculas como el PSMA-Lutetium-177, que no solo detectan el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante imagen molecular, sino que también liberan radiación localizada para destruir células cancerosas.

Otro ejemplo innovador es el uso de nanoplataformas para melanoma avanzado, que combinan fármacos inmunoterápicos como inhibidores de puntos de control (anti-PD-1) con agentes de diagnóstico fluorescente para guiar la cirugía oncológica y eliminar las células residuales.

La Teragnosis representa una revolución en el tratamiento personalizado del cáncer ya que no solo mejora la precisión y eficacia del tratamiento, sino que también reduce los efectos secundarios al proteger los tejidos sanos. Este enfoque integral representa el futuro de la oncología personalizada, ofreciendo nuevas oportunidades para el manejo de patologías oncológicas complejas y resistentes.

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Este año, la emblemática Casa Convalescencia del recinto modernista de Sant Pau no solo ha sido testigo de historia y arte, sino también del progreso en la investigación médica.

Nuevas líneas de investigación, inclusividad en los ensayos clínicos, proyectos preventivos y los retos burocráticos, ensayos clínicos innovadores que cubren aspectos que no se habían considerado dentro de la investigación oncológica y que constituyen un plus para el paciente oncológico.

El congreso también se distinguió por su inclusión de voces a menudo marginadas en estas discusiones. Una mesa redonda reunió a familiares de pacientes y oncólogos, quienes compartieron sus experiencias y perspectivas, destacando la necesidad de apoyo continuo y comunicación transparente entre médicos y familias. Otra mesa redonda involucró a pacientes, algunos de los cuales habían participado en ensayos clínicos y otros  no, proporcionando una visión rica y variada de las realidades del tratamiento oncológico.

El III Congreso de Ensayos Clínicos Oncológicos de Barcelona – CECOB 2024 reconoció a los profesionales de la oncología que, desde sus respectivos departamentos, han sido fundamentales en el diseño y ejecución de investigaciones clínicas. Estos líderes han facilitado que los ensayos clínicos se expandan a nuevas zonas geográficas, democratizando el acceso a tratamientos avanzados y asegurando una distribución más equitativa de los recursos de investigación.

Un enfoque destacado del congreso fue la medicina de precisión, especialmente a través del uso de biomarcadores.

La aplicación de la Inteligencia Artificial en la investigación clínica fue otro tema central en el que se constató como  la IA está ayudando a mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos, desde el diseño hasta la implementación y análisis de datos.

Uno de los momentos más destacados fue la intervención de Víctor Küppers, quien se centró en los principios de la psicología positiva aplicables a todos los aspectos de la vida, no solo al ámbito médico. Küppers compartió  cómo mantener una actitud positiva y cómo el entusiasmo y el optimismo pueden influir profundamente en nuestra calidad de vida y bienestar general. Su charla inspiró a los asistentes a adoptar una perspectiva más esperanzadora y positiva, tanto en sus carreras profesionales como en sus vidas personales.

Otro de los momentos destacados fue el de la exposición por parte del Dr. Juan Carlos Trujillo Reyes del Hospital Sant Pau, del proyecto Cassandra, en el que participa Anagram, empresa que junto con IEC forma el grupo 4 Clinical Trials Group

Desde IEC- Clinical Trial Services felicitamos a la organización de esta nueva edición del Congreso de Ensayos Clínicos Oncológicos de Barcelona – CECOB 2024 y agradecemos la generosidad de los pacientes que relataron su experiencia. Sois un buen ejemplo de lucha y esperanza y por todo ello seguiremos trabajando y colaborando para un futuro con mayor eficiencia en la investigación clínica.

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