Asistimos a la XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica, organizada por Farmaindustria, ASEBIO, Fenin, Vet+i y Nanomed Spain, una jornada centrada en cómo consolidar a España como un hub de innovación biomédica de referencia, abordando cuestiones clave relacionadas con la colaboración público-privada, los datos en salud, la transferencia tecnológica, la innovación regulatoria y el desarrollo industrial.

Uno de los mensajes más repetidos durante las distintas mesas fue la necesidad de avanzar hacia modelos más conectados, donde datos, tecnología, hospitales, investigadores e industria trabajen de forma coordinada para acelerar la investigación clínica y facilitar la llegada de la innovación al paciente.

También se puso de manifiesto un reto que compartimos plenamente: la innovación tecnológica solo genera impacto cuando va acompañada de innovación organizativa, interoperabilidad y colaboración efectiva entre todos los actores del ecosistema. Aspectos como la calidad del dato, la gobernanza, la integración de sistemas, la simplificación regulatoria y la reducción de la fragmentación territorial fueron temas recurrentes a lo largo de la jornada.

En IEC Clinical Trial Services creemos que el futuro de la investigación clínica pasa precisamente por construir redes más conectadas, reducir la fragmentación operativa y facilitar la participación de centros y pacientes más allá de los grandes hubs tradicionales de investigación, manteniendo los más altos estándares de calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Más allá del contenido de las ponencias, la jornada facilitó el intercambio de experiencias con profesionales de la administración, la industria, hospitales, centros de investigación e inversores, confirmando la importancia de seguir construyendo modelos colaborativos que conecten tecnología, innovación y asistencia sanitaria.

Gracias a los organizadores y ponentes por una jornada de gran valor estratégico para el futuro de la investigación biomédica en España.

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¿Qué riesgos relacionados con la imagen médica contribuye a mitigar IEC en un ensayo clínico?

En IEC trabajamos de forma preventiva para mitigar la variabilidad intercentro, la obtención de imágenes no evaluables, las desviaciones de protocolo y la repetición innecesaria de exploraciones. La identificación y gestión temprana de estos riesgos, desde las fases iniciales de la ejecución del estudio, permite preservar la calidad, consistencia y evaluabilidad de los datos, reduciendo impactos en plazos, costes y en la validez de los resultados finales.

¿Cómo impacta la calidad de la imagen médica en los resultados finales de un ensayo clínico?

La calidad de la imagen médica es un elemento clave en la evaluación de endpoints y en la interpretación de los resultados de un ensayo clínico. Datos inconsistentes, no estandarizados o no evaluables pueden comprometer la validez de las conclusiones. En IEC trabajamos para que la imagen médica proporcione evidencia consistente, reproducible y defendible a lo largo de todo el estudio.

¿Cómo contribuye IEC a reducir riesgos regulatorios relacionados con la imagen?

Nuestra contribución a reducir riesgos regulatorios se basa en asegurar la trazabilidad completa de los datos de imagen, la aplicación de procedimientos estandarizados y la reproducibilidad de las lecturas. La seguridad de la información y la integridad del dato están integradas en todo el proceso, con control de accesos, registro de actividades y documentación preparada para auditoría, lo que facilita el cumplimiento normativo y refuerza la defendibilidad del dato durante inspecciones y revisiones.

¿En qué fases del ensayo clínico aporta más valor la colaboración con IEC?

Nuestro equipo se incorpora habitualmente cuando el protocolo del ensayo médico ya está definido, aportando valor en la fase de puesta en marcha y ejecución del estudio. Nuestra contribución se centra en la coordinación multicéntrica de la imagen médica, la validación operativa de los flujos de adquisición, el control de calidad, la trazabilidad y la reducción de incidencias que puedan afectar a la evaluabilidad de los datos.

En los estudios en los que IEC actúa como Core Lab, puede además participar en fases tempranas colaborando con el promotor en la estandarización de criterios de imagen, protocolos de adquisición y flujos de lectura, alineados con los objetivos científicos del estudio.

¿Cómo se gestiona la variabilidad entre centros en estudios multicéntricos?

La variabilidad entre centros es uno de los principales factores que puede comprometer la consistencia y evaluabilidad de los datos de imagen en estudios multicéntricos. Desde IEC lo gestionamos mediante la estandarización de protocolos de adquisición, procedimientos operativos comunes, control de calidad centralizado y seguimiento continuo del cumplimiento del protocolo.

En aquellos entornos en los que los centros públicos externalizan las pruebas de imagen,  operamos directamente sobre la adquisición, asegurando homogeneidad técnica y alineación con los requisitos del estudio. En centros que mantienen la actividad de imagen de forma interna, actuamos como partner tecnológico, integrándonos en los flujos existentes, proporcionando formación, soporte operativo y herramientas de control de calidad que permiten reducir la variabilidad sin alterar la organización asistencial del centro.

Con estas decisiones clave para garantizar la calidad de la imagen médica en los ensayos clínicos, podemos trabajar con un enfoque flexible que permite adaptar la gestión de la imagen médica a distintos modelos hospitalarios, manteniendo criterios homogéneos de calidad, trazabilidad y evaluabilidad a lo largo de todo el estudio.

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En IEC llevamos años gestionando la imagen médica en ensayos clínicos multicéntricos de alta exigencia, especialmente en el ámbito de la medicina nuclear. Nuestra experiencia en la estandarización, control de calidad y lectura centralizada de estudios como PET, SPECT o gammagrafías nos ha convertido en referentes en el sector.

Ahora, esa misma experiencia la ponemos al servicio de la asistencia clínica: IEC gestiona actualmente el equipo médico del servicio de Medicina Nuclear del Hospital Quirónsalud Málaga.

¿Qué significa esto para los pacientes?

Significa que toda la precisión, el rigor metodológico y la exigencia técnica que aplicamos en los ensayos clínicos más complejos, la trasladamos ahora a la práctica clínica diaria. Supervisamos cada imagen, aplicamos protocolos estandarizados y elaboramos informes alineados con los estándares internacionales más exigentes.

Nuestro objetivo es claro: elevar el nivel de calidad asistencial en Medicina Nuclear, con la garantía, la trazabilidad y la eficiencia que caracteriza a los entornos regulados.

¿Qué ofrecemos en el servicio de Medicina Nuclear?

• Coordinación médica especializada: nuestro equipo está formado por especialistas en Medicina Nuclear con experiencia internacional en diagnóstico funcional y molecular.
• Supervisión de calidad de imagen: aplicamos controles técnicos rigurosos para asegurar que cada estudio cumpla criterios clínicos y de reproducibilidad.
• Interpretación clínica avanzada: elaboramos informes médicos de alta calidad, incorporando análisis cuantitativo y seguimiento evolutivo cuando es necesario.
• Participación activa en comités clínicos: aportamos valor en la toma de decisiones diagnósticas y terapéuticas junto a otros especialistas del hospital.
• Optimización de recursos: gestionamos de forma eficiente el uso de radiofármacos, la planificación de estudios y la carga asistencial, mejorando los tiempos y la sostenibilidad del servicio.

¿Qué tipo de estudios realizamos?

El servicio de Medicina Nuclear realiza una cartera de pruebas amplia, pero centrada en las técnicas de mayor impacto diagnóstico:

• PET/CT, especialmente en oncología, neurología y cardiología, clave en estadificación tumoral, evaluación de demencias y viabilidad miocárdica.
• SPECT y SPECT-TAC, en patología ósea, cerebral y cardíaca, combinando información funcional y anatómica.
• Gammagrafías funcionales para tiroides, riñón, pulmones o glándulas salivales, que permiten detectar alteraciones antes de que existan cambios estructurales.

Además, incorporamos servicios avanzados como:

• Protocolos adaptados a guías clínicas internacionales
• Estudios comparativos en pacientes crónicos o en seguimiento
• Colaboración con equipos multidisciplinares
• Soporte a decisiones terapéuticas complejas

Gracias a la integración de tecnología, experiencia y metodología clínica, contribuimos a un diagnóstico más preciso, precoz y eficiente, mejorando el recorrido del paciente y la calidad asistencial global.

Eficiencia, trazabilidad y compromiso

Con la gestión de este servicio de Medicina Nuclear, desde IEC aportamos una nueva visión centrada en la eficiencia organizativa, la mejora continua y el rigor diagnóstico. Nuestra experiencia previa en entornos regulatorios exigentes nos permite implementar procesos robustos y sostenibles, tanto para los profesionales como para los pacientes.

Seguimos comprometidos con la medicina de precisión, ahora también en la práctica asistencial diaria.

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El Hospital Quirónsalud Málaga, inaugurado en 2009, cuenta con una unidad especializada en medicina nuclear desde hace aproximadamente 3 años. La reciente alianza con IEC se basa en el objetivo de aportar un nuevo impulso a este servicio.

El trabajo que desarrollamos en IEC con la obligada precisión y el elevado nivel de calidad que exigen los ensayos clínicos permitirá aportar estos rigurosos estándares a la asistencia clínica a través del servicio de MN.

El  nuevo equipo del Servicio de medicina nuclear afronta el crecimiento y desarrollo asistencial del  Servicio de MN con la ilusión y profesionalidad que requiere un hospital con la implantación social y territorial de Hospital Quirónsalud Málaga y está formado por:

• Dr. Jose Mateos, Jefe Servicio Medicina Nuclear y Director General de IEC
• Dra. Silvia Fuertes, Jefa Clínica de IEC 
• Equipo técnico compuesto por Lorena, Bárbara y Eli
• Enfermeras: Celia, Laura e Inma  
• Secretaria: Conchi

Tanto el Dr. Jose Mateos como la Dra. Silvia Fuertes son especialistas en medicina nuclear, ambos formados en el Hospital Clínic de Barcelona y cuentan con una amplia experiencia en este campo.

En paralelo, hemos acordado también sumar recursos para realizar Ensayos Clínicos en el Centro, sumando la experiencia de IEC como especialistas en pruebas de diagnóstico por imagen para ensayos clínicos, desde 2008.

Para seguir avanzando sabemos que la clave es la colaboración y alianzas como esta nos permite sumar experiencia que sin duda nos hacen mejores.

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Estudios de rutina
Durante exámenes como resonancias o tomografías, simplemente te acostarás en la camilla y seguirás las indicaciones del técnico. Estos estudios son rápidos y seguros, y nuestro equipo te guiará paso a paso para que te sientas tranquilo en todo momento.

Inmovilidad prolongada
Algunos procedimientos requieren que mantengas una posición fija durante varios minutos. Es posible que sientas algo de rigidez o incomodidad, especialmente si el examen es largo. Para ayudarte, contamos con soportes y dispositivos diseñados para mejorar tu comodidad, y nuestros técnicos estarán atentos a tus necesidades, haciendo ajustes cuando sea posible.

Inyección de medios de contraste
En ciertos estudios se inyecta un medio de contraste para mejorar la calidad de la imagen. Algunos pacientes pueden experimentar una breve sensación de calor o un ligero ardor en el lugar de la inyección, lo cual es completamente normal y desaparece rápidamente.

Biopsias guiadas por imagen
En algunos casos, es necesario tomar una muestra de tejido para un análisis más detallado. Aunque se utiliza la imagen para orientar la biopsia, es posible que sientas una molestia puntual. Para minimizar cualquier molestia, se emplean anestésicos locales, asegurando que el proceso sea lo más cómodo posible.

Nuestro compromiso contigo
En IEC, entendemos que someterse a una prueba de imagen puede generar inquietud. Por ello, nuestro equipo se asegura de explicarte cada paso del proceso, antes, durante y después del procedimiento, para que sepas exactamente qué esperar. Estamos siempre disponibles para resolver cualquier duda o inquietud, garantizando un ambiente seguro y cómodo, respaldado por tecnología avanzada y técnicas modernas. Queremos que te sientas seguro y acompañado en todo momento.

¿Tienes alguna pregunta o necesitas más información? Nuestro equipo está siempre listo para ayudarte.

Imagen de Drazen Zigic en Freepik

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Sí, en algunos casos el ayuno es necesario antes de realizarse ciertas pruebas radiológicas o de medicina nuclear, aunque esto dependerá del tipo específico de examen.

Tomografía Computarizada (TC) o Resonancia Magnética (RM) con contraste: Se recomienda un ayuno de al menos 3-4 horas antes del examen, para reducir el riesgo de náuseas o vómitos durante la administración del medio de contraste intravenoso. Este ayuno también puede ayudar a asegurar que el medio de contraste se distribuya de manera efectiva en el organismo.

Tomografía por Emisión de Positrones (PET): Para una PET, generalmente se requiere un ayuno de 4-6 horas antes de la prueba. El motivo es que el nivel de glucosa en la sangre debe estar bajo, ya que el trazador utilizado en esta prueba (normalmente FDG, una forma de glucosa radiactiva) se comporta de manera similar a la glucosa normal. Si los niveles de glucosa son demasiado altos debido a la ingesta de alimentos, los resultados podrían ser inexactos, ya que el cuerpo utilizaría preferentemente la glucosa normal en lugar del trazador. Esto es especialmente importante en estudios relacionados con el cáncer, ya que las células cancerosas suelen absorber más glucosa que las células normales.

Gammagrafía (Nuclear Medicine Scans): En la mayoría de las pruebas de gammagrafía, como la gammagrafía ósea o tiroidea, generalmente no es necesario ayunar. Sin embargo, en algunos casos específicos como los estudios de captación de yodo para la tiroides, puede requerirse un ayuno para mejorar la distribución del material radiactivo en el cuerpo y asegurar la precisión de los resultados.

Es fundamental seguir las instrucciones específicas que te proporcionen el centro médico o el médico tratante sobre el ayuno y la preparación para la prueba. Estas indicaciones son importantes para asegurar la precisión de los resultados y la seguridad del paciente. La duración del ayuno, así como otras preparaciones previas, pueden variar en función del tipo de prueba y de las características individuales del paciente.

Imágenes: Freepik

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