Si quieres saber que hace el hospital con las imágenes de los pacientes después de un ensayo clínico, te resumimos a continuación cuáles son los procedimientos más comunes:
Los hospitales y las instituciones que realizan ensayos clínicos manejan las imágenes de los pacientes y cualquier otro tipo de información de salud personal con un alto grado de confidencialidad y seguridad, siguiendo regulaciones estrictas. Prácticas comunes respecto al manejo de estas imágenes una vez finalizado un ensayo clínico:
- Almacenamiento a largo plazo: Las imágenes y datos de los pacientes a menudo se almacenan por largos periodos, incluso después de la conclusión del ensayo clínico. Esto se debe a requisitos reglamentarios que exigen que los datos se conserven para futuras auditorías, análisis adicionales o verificaciones de los resultados del estudio.
- Confidencialidad: Durante y después del ensayo clínico, se mantiene la confidencialidad de las imágenes y datos de los pacientes. Esto significa que cualquier identificación personal se elimina o se codifica para proteger la privacidad del paciente
Uso para futuras investigaciones: Con el consentimiento adecuado, las imágenes y datos de los pacientes pueden utilizarse para futuras investigaciones. Este uso futuro generalmente está sujeto a la aprobación de un comité de ética o institucional y debe alinearse con los consentimientos firmados por los participantes del estudio.- Destrucción segura: Si las imágenes o datos deben ser destruidos, se realiza de manera segura para garantizar que no puedan ser recuperados o identificados posteriormente. Esto se hace de acuerdo con las políticas de privacidad y seguridad de la información.
- Regulaciones y leyes de protección de datos: El manejo de imágenes y datos de salud está estrictamente regulado por leyes y regulaciones tanto nacionales como internacionales, como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud (HIPAA) en los Estados Unidos, el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) en Europa, y otras leyes similares en diferentes países. Estas regulaciones definen cómo deben ser manejados, compartidos y protegidos los datos de salud.
En IEC- Clinical Trial Services apostamos por la máxima seguridad. Para ello contamos con una plataforma propia IEC SMILE que sometemos periódicamente a auditorias y test de intrusión. y cumplimos con los más estrictos estándares como la ISO27001, certificación que garantiza un elevado nivel de seguridad y rigor en todos nuestros procesos y la ISO 9001 que certifica un sistema de gestión con las máximas garantías. Todo ello complementado con un equipo humano en constante formación.
Es importante destacar que el manejo específico de las imágenes y datos de los pacientes puede variar dependiendo de la jurisdicción, el hospital o la institución que realiza el ensayo clínico, y los términos específicos del consentimiento informado firmado por los participantes del estudio médico.
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