¿Qué riesgos relacionados con la imagen médica contribuye a mitigar IEC en un ensayo clínico?

En IEC trabajamos de forma preventiva para mitigar la variabilidad intercentro, la obtención de imágenes no evaluables, las desviaciones de protocolo y la repetición innecesaria de exploraciones. La identificación y gestión temprana de estos riesgos, desde las fases iniciales de la ejecución del estudio, permite preservar la calidad, consistencia y evaluabilidad de los datos, reduciendo impactos en plazos, costes y en la validez de los resultados finales.

¿Cómo impacta la calidad de la imagen médica en los resultados finales de un ensayo clínico?

La calidad de la imagen médica es un elemento clave en la evaluación de endpoints y en la interpretación de los resultados de un ensayo clínico. Datos inconsistentes, no estandarizados o no evaluables pueden comprometer la validez de las conclusiones. En IEC trabajamos para que la imagen médica proporcione evidencia consistente, reproducible y defendible a lo largo de todo el estudio.

¿Cómo contribuye IEC a reducir riesgos regulatorios relacionados con la imagen?

Nuestra contribución a reducir riesgos regulatorios se basa en asegurar la trazabilidad completa de los datos de imagen, la aplicación de procedimientos estandarizados y la reproducibilidad de las lecturas. La seguridad de la información y la integridad del dato están integradas en todo el proceso, con control de accesos, registro de actividades y documentación preparada para auditoría, lo que facilita el cumplimiento normativo y refuerza la defendibilidad del dato durante inspecciones y revisiones.

¿En qué fases del ensayo clínico aporta más valor la colaboración con IEC?

Nuestro equipo se incorpora habitualmente cuando el protocolo del ensayo médico ya está definido, aportando valor en la fase de puesta en marcha y ejecución del estudio. Nuestra contribución se centra en la coordinación multicéntrica de la imagen médica, la validación operativa de los flujos de adquisición, el control de calidad, la trazabilidad y la reducción de incidencias que puedan afectar a la evaluabilidad de los datos.

En los estudios en los que IEC actúa como Core Lab, puede además participar en fases tempranas colaborando con el promotor en la estandarización de criterios de imagen, protocolos de adquisición y flujos de lectura, alineados con los objetivos científicos del estudio.

¿Cómo se gestiona la variabilidad entre centros en estudios multicéntricos?

La variabilidad entre centros es uno de los principales factores que puede comprometer la consistencia y evaluabilidad de los datos de imagen en estudios multicéntricos. Desde IEC lo gestionamos mediante la estandarización de protocolos de adquisición, procedimientos operativos comunes, control de calidad centralizado y seguimiento continuo del cumplimiento del protocolo.

En aquellos entornos en los que los centros públicos externalizan las pruebas de imagen,  operamos directamente sobre la adquisición, asegurando homogeneidad técnica y alineación con los requisitos del estudio. En centros que mantienen la actividad de imagen de forma interna, actuamos como partner tecnológico, integrándonos en los flujos existentes, proporcionando formación, soporte operativo y herramientas de control de calidad que permiten reducir la variabilidad sin alterar la organización asistencial del centro.

Con estas decisiones clave para garantizar la calidad de la imagen médica en los ensayos clínicos, podemos trabajar con un enfoque flexible que permite adaptar la gestión de la imagen médica a distintos modelos hospitalarios, manteniendo criterios homogéneos de calidad, trazabilidad y evaluabilidad a lo largo de todo el estudio.

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El pasado 23 de Octubre’25, IEC (Imagen en Ensayos Clínicos) participó online en el debate organizado por la Fundación “la Caixa” sobre “Salud mental: la gran asignatura pendiente”, con la participación de tres referentes en el ámbito:

Dr. Enrique Baca García, Jefe del Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario Rey Juan Carlos.

Dr. Josep María Haro Abad, Director de la Unidad de Docencia, Investigación e Innovación del Parc Sanitari Sant Joan de Déu.

Dr. Víctor Pérez Sola, Director del Área Asistencial y Médica del Hospital del Mar.

Durante el encuentro se abordaron los principales retos actuales y futuros en salud mental:

🔹 Se prevé que un porcentaje cada vez mayor de la población padezca algún trastorno mental.

🔹 La salud mental requiere un abordaje multidisciplinar, que tenga en cuenta factores biológicos, sociales y ambientales.

🔹 La infrafinanciación en este ámbito conlleva escasez de recursos humanos (psicólogos, educadores sociales, psiquiatras), lo que genera una dependencia excesiva de la medicación. España, de hecho, presenta un consumo elevado de psicofármacos.

🔹 Los trastornos mentales son la primera causa de discapacidad en el mundo, con origen frecuente en la infancia y adolescencia. Los más comunes son la ansiedad y la depresión; los más graves, la esquizofrenia y el trastorno bipolar.

🔹 En el ámbito genético, los trastornos mentales suelen ser el resultado de una compleja interacción entre la genética y factores ambientales como el entorno, las experiencias y el estilo de vida. Algunas variantes genéticas pueden aumentar el riesgo, pero no garantizan la aparición de una enfermedad mental. No obstante, las familias con antecedentes de depresión presentan un mayor riesgo en generaciones posteriores.

🔹 Los avances terapéuticos incluyen tratamientos más tolerables, la psicoeducación (que ayuda al paciente a reconocer señales de alerta) y nuevas psicoterapias más efectivas.

🔹 Se destacó el riesgo asociado al consumo de cannabis antes de los 22 años, que incrementa la probabilidad de desarrollar esquizofrenia.

🔹 La prevención es un desafío en una sociedad cambiante: los factores de riesgo evolucionan con el tiempo y las redes sociales. En Cataluña, programas como IMPROVA impulsan la prevención desde el entorno escolar.

🔹 Se presentó un proyecto de investigación innovador, que despertó gran ilusión y esperanza entre los ponentes. A través de una aplicación móvil, los pacientes responden a preguntas que permiten monitorizar su conducta y detectar posibles riesgos de suicidio, facilitando una intervención temprana y personalizada.

🔹 Finalmente, se resaltó la importancia del filtro en atención primaria: aunque ha mejorado, los profesionales necesitan más tiempo para realizar una detección y derivación adecuadas, elemento clave para optimizar la atención en salud mental.

Los ponentes coincidieron en que, aunque existe una mayor concienciación social, el estigma que aún rodea a los trastornos mentales y la ausencia de marcadores biológicos, como los que existen en enfermedades como el cáncer, dificultan el diagnóstico y la investigación.

Aun así, concluyeron con un mensaje de compromiso y esperanza:

“Los tres que estamos aquí no pararemos.”

La salud mental continúa siendo un reto prioritario, que exige más recursos, investigación y coordinación asistencial para responder a una necesidad social en crecimiento.

#SaludMental #Investigación #Innovación #EnsayosClínicos #IEC #FundaciónLaCaixa #Psiquiatría #Prevención

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Un año más asistimos al CECOB – Congreso de Ensayos Clínicos Oncológicos que celebró su 4ª edición en Casa Convalescència en el Recinto Modernista de Sant Pau.

En esta ocasión estuvimos representados por Alba Delgado,  Clinical Team Manager en IEC que tuvo la oportunidad de disfrutar del programa de este año, del que a continuación resumimos lo más destacado.

El evento se inició con la bienvenida oficial a cargo del Dr Santiago Viteri, del UOMI Cancer Center dando paso a interesantes ponencias como la de la Dra. Noemí Reguart de l’Hospital Clínic, (foto1) revisando en su charla  ‘Novedades de investigación clínica en cáncer de pulmón’ los resultados de ensayos de cáncer de pulmón y avances que anticipan la llegada de fármacos de cuarta generación.

Siguiendo con el programa CECOB 2025, el Dr. Antonio Calles, del Hospital Gregorio Marañón, (foto 2) con el que desde IEC participamos en varios ensayos, revisó el estado actual de los ensayos clínicos en España dentro del módulo ‘Investigación Clínica en otros países’ en su charla Claves del éxito de los Ensayos Clínicos en España, que se ha posicionado como referente europeo en investigación biomédica.

El Dr. Ignasi Tintoré, (foto 3) continuó con un ejercicio para poner al paciente en el centro de la investigación clínica, en el módulo de ‘Análisis de la experiencia del paciente’.

En el módulo ‘LO MAS DESTACADO 2024 Ensayos Clínicos’, el Dr. Vladimir Galvao, Investigador UITM-CaixaResearch de VHIO, (foto 4) nos habló de los retos y esperanzas en los Nuevos Ensayos Clínicos con terapia celular. Tras su intervención tuvo lugar un interesante foro de debate sobre la Integración de los Ensayos Clínicos en el sistema de salud publico y privado, (foto 5) en el que se mencionó a IEC – Clinical Trial Services como ejemplo de la colaboración del sistema publico y privado en Ensayos Clínicos.

La sesión finalizó con  el último foro debate, (foto 6) en formato mesa redonda que contó con la participación de Ricky Rubio,  fundador de The Ricky rubio Foundation, el Dr. Josep Mª Ribera, el Dr.  Bonaventura Clotet, Montserrat Amirall y Carles Prat de moderador, hablando sobre el Papel de las Fundaciones en la Investigación Clínica.

Esperamos con ganas la próxima edición en la que además de tratar sobre temas actuales y de futuro de gran interés para el sector de la investigación oncológica tenemos el placer de encontramos con colaboradores, clientes y amigos como el Dr. JR Garcia Garzón.

Nos volvemos a ver en CECOB 2026!

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Inteligencia Artificial en Diagnóstico por Imagen: ¿qué es y por qué IEC apuesta por ella?

¿Qué es exactamente la Inteligencia Artificial?

La Inteligencia Artificial (IA) es un conjunto de tecnologías que permite a las máquinas simular capacidades humanas como aprender, razonar, identificar patrones o tomar decisiones. En el ámbito médico, esto se traduce en algoritmos capaces de analizar imágenes, detectar anomalías o cuantificar estructuras con rapidez y precisión.

Aunque algunos programas de imagen ya incluyen herramientas avanzadas (como segmentaciones semiautomáticas o fusión de imágenes), solo hablamos de IA cuando el software ha sido entrenado con miles de datos para «aprender» y mejorar progresivamente su rendimiento.

¿Cómo puede aplicarse la IA en diagnóstico por imagen y ensayos clínicos?

En el contexto de los ensayos clínicos, donde cada medición puede impactar directamente en la evaluación de la eficacia y seguridad de un fármaco o dispositivo, la Inteligencia Artificial ofrece un abanico de ventajas:

• Acelera procesos: automatiza tareas como la segmentación de órganos o lesiones, reduciendo tiempos de lectura.
• Aumenta la objetividad: disminuye la variabilidad entre observadores, lo que refuerza la fiabilidad de los datos.
• Escala el análisis: permite revisar grandes volúmenes de estudios de forma sistemática, detectando patrones poblacionales o señales débiles.
• Mejora la trazabilidad: algunas soluciones permiten registrar y auditar cada modificación, útil para cumplir con normativas como FDA/EMA o ICH-GCP.

Eso sí: la IA no sustituye al radiólogo ni al investigador. Es una herramienta de apoyo. El criterio clínico humano sigue siendo imprescindible para interpretar, validar y contextualizar los resultados.

¿Qué papel tiene la IA hoy en IEC Clinical Trial Services?

Actualmente, en IEC no utilizamos Inteligencia Artificial como tal. Nuestro trabajo se apoya en las herramientas avanzadas integradas en los PACS comerciales que utilizamos, pero todas las lecturas siguen siendo realizadas, validadas y firmadas por especialistas humanos.

¿Y cuál es nuestra visión de futuro?

En IEC estamos convencidos de que la IA va a transformar la forma en que se realizan y controlan los ensayos clínicos basados en imagen. Por eso, hemos iniciado una hoja de ruta clara para integrar esta tecnología en los próximos años:

• Estamos destinando recursos humanos y tecnológicos específicos para pilotar su uso.
• Hemos iniciado colaboraciones con start-ups que desarrollan soluciones validadas en imagen médica, especialmente en segmentación, detección y radiómica.
• Definiremos un circuito de validación propio para cada algoritmo que se integre: con pruebas estadísticas, revisión médica y trazabilidad completa.
• Apostamos por una integración progresiva y segura, compatible con los estándares regulatorios más exigentes.

Los primeros pilotos están previstos para finales del 2025, con la vista puesta en una implantación gradual a partir de 2026.

En resumen

La Inteligencia Artificial no es ciencia ficción, ni una moda pasajera. Es una herramienta poderosa que, usada con criterio y rigor, puede mejorar la calidad y eficiencia de los ensayos clínicos. En IEC queremos incorporarla de forma responsable, sin perder de vista lo más importante: la confianza de nuestros promotores y la seguridad de los pacientes.

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👩‍⚕️ ¿Quién es Silvia Fuertes Cabero?

Médico especialista en Medicina Nuclear

Silvia se formó en el Hospital Clínic de Barcelona y ha desarrollado su carrera profesional en distintos centros del sector público y privado, entre los que destacan el Hospital Vall d’Hebron y el Hospital Quirónsalud Pozuelo en Madrid.

Cuenta con más de 20 años de experiencia como médico nuclear y una sólida formación en cirugía radiodirigida y PET. Entre sus principales áreas de especialización se encuentra el PET en hematología, participando activamente en ensayos clínicos con terapias avanzadas como bioequivalentes y CAR-T. Además, ha trabajado con estudios PET aplicados a la Teragnosis, especialmente en el uso de trazadores como el PSMA.

Desde hace 3 años, Silvia se dedica íntegramente al diagnóstico por imagen en el ámbito de los ensayos clínicos como responsable del Departamento Médico de IEC. En su rol como Medical Team Manager (MTM), lidera al equipo médico y se asegura del cumplimiento de los estándares de calidad en cada estudio, además de actuar como enlace directo con el Director Médico y coordinar todos los aspectos clínicos y operativos del departamento.

🧭 ¿Cómo fueron tus inicios en IEC?

Adaptarme a IEC fue un proceso muy fluido y fácil. Ya conocía a algunos compañeros de experiencias laborales previas, y desde el primer momento me sentí muy bien acogida por todo el equipo.

Desde el inicio, recibí una formación muy completa y adaptada a mi rol, en la que no solo se me proporcionaron las herramientas y programas necesarios para el trabajo diario, sino que también se me transmitieron los valores que definen a IEC: compromiso, excelencia, responsabilidad, honestidad, flexibilidad y humanidad.

Durante este periodo, pude comprender en profundidad la importancia de la calidad y la seguridad de los datos en los ensayos clínicos, así como adquirir una formación técnica exhaustiva en los criterios de valoración de respuesta a los distintos tratamientos oncológicos, fundamentales para una correcta evaluación de los resultados.

Las primeras semanas conté con un acompañamiento cercano por parte del Director Médico y de mis compañeras del Departamento Médico, lo que me permitió ganar autonomía progresivamente y adaptarme con confianza.

Aunque trabajo desde Madrid, nunca me he sentido lejos del equipo. La cercanía, la flexibilidad y el respaldo que he recibido han sido clave para lograr un equilibrio entre mi carrera profesional y mi vida personal.

📋 ¿Qué tareas realizas en IEC?

Como MTM (Medical Team Manager), me encargo del control de calidad de los informes de imagen, asegurando la correcta interpretación, selección y seguimiento de las lesiones diana y no diana, y elaborando las tablas de valoración requeridas en cada ensayo clínico.

También soy responsable de gestionar y resolver las consultas (queries) que nos plantean los investigadores, monitoras o promotores sobre las imágenes, las metodologías empleadas o la preparación de los pacientes.

Como especialista en Medicina Nuclear, también realizo informes de estudios propios de mi campo, especialmente PET-TC y gammagrafías óseas.

Además, imparto formación a distintos equipos de IEC para que comprendan los conceptos básicos de las técnicas de imagen y puedan minimizar errores en su trabajo diario. También participo en la formación y validación de nuevos especialistas (radiólogos y médicos nucleares) en criterios como RECIST 1.1, iRECIST, RANO, Lugano, etc., y, en ocasiones, formo a monitores de los laboratorios con los que colaboramos.

🎯 ¿Cuáles son los retos en tu día a día?

Nuestro reto principal es ofrecer siempre un trabajo riguroso y de calidad, minimizando al máximo los errores para garantizar diagnósticos fiables y dentro de los plazos establecidos, que son cada vez más exigentes.

También es esencial mantenernos actualizados y saber adaptarnos rápidamente a las nuevas exigencias y necesidades de cada estudio.

Y, por último, facilitar el trabajo de nuestros centros colaboradores, sponsors e investigadores, manteniendo una comunicación fluida, accesible y cercana. Trabajar en sintonía es clave para resolver juntos cualquier desafío que se presente.

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PET-PSMA en ensayos clínicos oncológicos: presente y futuro del cáncer de próstata

El cáncer de próstata continúa siendo una de las principales causas de mortalidad oncológica en varones a nivel mundial. La correcta estadificación, la detección precoz de recidivas y la evaluación objetiva de la respuesta al tratamiento son factores clave para mejorar los resultados clínicos. En este contexto, las técnicas de imagen molecular como el PET-PSMA se han consolidado como herramientas de altísimo valor diagnóstico y pronóstico, especialmente dentro del diseño y seguimiento de ensayos clínicos.

¿Qué es el PSMA y por qué es relevante?

El PSMA (Antígeno Específico de la Membrana Prostática) es una glicoproteína transmembrana que se expresa en células epiteliales de la próstata. Aunque está presente en tejido prostático normal, su sobreexpresión es característica de células tumorales, sobre todo en estadios avanzados o metastásicos. Esta particularidad convierte al PSMA en una diana ideal tanto para diagnóstico por imagen como para terapias dirigidas.

¿En qué consiste el PET-PSMA?

La técnica de PET-PSMA (Tomografía por Emisión de Positrones con trazadores dirigidos al PSMA) combina la imagen funcional propia del PET con un radiofármaco que se une específicamente a este antígeno. Esto permite localizar con gran precisión focos de enfermedad prostática activa, incluso en estadios donde otras modalidades de imagen como TAC o RMN podrían no ser concluyentes.

Los radiofármacos más utilizados son:

• ¹⁸F-DCFPyL (autorizado por la EMA y disponible en España desde 2024, con el nombre comercial PYLCLARI).
• ⁶⁸Ga-PSMA-11, empleado principalmente en centros que cuentan con generadores de galio-68 o producción local.

Ambos compuestos se administran por vía intravenosa y tras un periodo de espera (habitualmente entre 60 y 120 minutos), se realiza el escaneo PET. El procedimiento es no invasivo, bien tolerado y con muy bajo riesgo de efectos adversos.

Aplicaciones clínicas y ventajas en ensayos oncológicos

El PET-PSMA representa un cambio de paradigma en el manejo del cáncer de próstata. Su implementación en el entorno de investigación clínica permite:

• Estadificación precisa en pacientes de alto riesgo, fundamental para la selección de candidatos a tratamientos radicales o sistémicos.
• Identificación de metástasis ocultas, tanto ganglionares como óseas, que pueden modificar radicalmente la estrategia terapéutica.
• Detección precoz de recurrencia bioquímica, incluso con niveles bajos de PSA.
• Evaluación objetiva de la respuesta a nuevas terapias, contribuyendo a definir criterios de eficacia basados en imagen funcional.

Además, facilita una estratificación más precisa de los pacientes, optimizando su inclusión en ensayos clínicos y aumentando el valor predictivo de los resultados.

PET-PSMA y estrategia teragnóstica: diagnóstico y tratamiento personalizados

Uno de los aspectos más innovadores del PET-PSMA es su integración en estrategias teragnósticas, en las que el mismo biomarcador empleado para el diagnóstico se convierte en la diana terapéutica. En los pacientes con expresión PSMA significativa, es posible administrar un radiofármaco terapéutico como el ¹⁷⁷Lu-PSMA-617, capaz de liberar radiación beta directamente sobre las células tumorales, minimizando el daño a tejidos sanos circundantes.

Esta modalidad se encuentra ya aprobada en varios países para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, y está siendo objeto de múltiples ensayos clínicos en Europa. Desde IEC, consideramos que la Teragnosis representa una evolución lógica hacia una oncología de precisión, basada en la individualización del tratamiento desde el diagnóstico por imagen.

🧬 Puedes leer más sobre esta aproximación en nuestra publicación reciente dedicada a Teragnosis y radiofármacos terapéuticos. (ver publicación)

Compromiso IEC

En IEC participamos activamente en ensayos clínicos que incorporan tanto PET-PSMA como estrategias teragnósticas, lo que nos permite mantenernos a la vanguardia del conocimiento científico y tecnológico en el área de la oncología de precisión. Nuestro equipo multidisciplinar colabora con centros nacionales e internacionales, aportando experiencia en adquisición, interpretación y lectura centralizada de imágenes moleculares en el entorno regulado de los ensayos clínicos.

Si estás diseñando un estudio oncológico o deseas incorporar herramientas avanzadas de imagen y Teragnosis, estaremos encantados de colaborar contigo.

📩 Contacto IEC

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Estudios de rutina
Durante exámenes como resonancias o tomografías, simplemente te acostarás en la camilla y seguirás las indicaciones del técnico. Estos estudios son rápidos y seguros, y nuestro equipo te guiará paso a paso para que te sientas tranquilo en todo momento.

Inmovilidad prolongada
Algunos procedimientos requieren que mantengas una posición fija durante varios minutos. Es posible que sientas algo de rigidez o incomodidad, especialmente si el examen es largo. Para ayudarte, contamos con soportes y dispositivos diseñados para mejorar tu comodidad, y nuestros técnicos estarán atentos a tus necesidades, haciendo ajustes cuando sea posible.

Inyección de medios de contraste
En ciertos estudios se inyecta un medio de contraste para mejorar la calidad de la imagen. Algunos pacientes pueden experimentar una breve sensación de calor o un ligero ardor en el lugar de la inyección, lo cual es completamente normal y desaparece rápidamente.

Biopsias guiadas por imagen
En algunos casos, es necesario tomar una muestra de tejido para un análisis más detallado. Aunque se utiliza la imagen para orientar la biopsia, es posible que sientas una molestia puntual. Para minimizar cualquier molestia, se emplean anestésicos locales, asegurando que el proceso sea lo más cómodo posible.

Nuestro compromiso contigo
En IEC, entendemos que someterse a una prueba de imagen puede generar inquietud. Por ello, nuestro equipo se asegura de explicarte cada paso del proceso, antes, durante y después del procedimiento, para que sepas exactamente qué esperar. Estamos siempre disponibles para resolver cualquier duda o inquietud, garantizando un ambiente seguro y cómodo, respaldado por tecnología avanzada y técnicas modernas. Queremos que te sientas seguro y acompañado en todo momento.

¿Tienes alguna pregunta o necesitas más información? Nuestro equipo está siempre listo para ayudarte.

Imagen de Drazen Zigic en Freepik

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Los ensayos clínicos son el motor que impulsa la innovación médica, y pocos avances han generado tanto entusiasmo como las terapias CAR-T. Este enfoque revolucionario no solo transforma la manera en que tratamos el cáncer, sino que también marca un hito en la personalización de los tratamientos.

¿Qué son las terapias CAR-T?

Estas terapias consisten en reprogramar los linfocitos T del propio paciente para que puedan identificar y destruir células cancerosas específicas. Este tratamiento personalizado ofrece una eficacia sin precedentes y reduce significativamente los efectos secundarios en comparación con las terapias tradicionales. Si bien actualmente se aplican principalmente a linfomas y leucemias, los avances en investigación abren la puerta a nuevos horizontes, como los tumores sólidos y las enfermedades autoinmunes.

El papel de los ensayos clínicos en el avance de las terapias CAR-T

Los ensayos clínicos han sido fundamentales para demostrar la seguridad y eficacia de las terapias CAR-T. Además, están permitiendo expandir su aplicación a otras patologías gracias a la integración de tecnología avanzada, enfoques multidisciplinarios y diagnósticos de alta precisión.

Uno de los mayores retos en este contexto es garantizar evaluaciones consistentes y reproducibles. Aquí es donde el diagnóstico por imagen juega un rol crucial:

• Monitoreo no invasivo: Permite medir la respuesta del paciente al tratamiento de manera precisa.

Ejemplo: En pacientes con linfoma, una TC puede medir si un tumor disminuye después de la terapia CAR-T. En estudios neurológicos, la RM puede detectar edemas o inflamación cerebral asociados a terapias experimentales.

• Seguimiento a nivel celular: Facilita la detección de cambios que no serían visibles de otra forma.

Ejemplo: En terapias CAR-T, una PET puede evaluar si las células cancerosas han reducido su actividad metabólica como respuesta al tratamiento

• Validación de resultados: Asegura que los datos sean confiables y útiles para tomar decisiones informadas.

Retos y oportunidades de las terapias CAR-T

A pesar de sus avances, las estas terapias enfrentan importantes desafíos:

Control de efectos adversos:
Aunque las terapias CAR-T son altamente eficaces, pueden provocar efectos secundarios graves, como el síndrome de liberación de citoquinas (SLC) y toxicidades neurológicas. Gracias a los ensayos clínicos y al monitoreo avanzado, se están desarrollando estrategias para minimizar estos riesgos y garantizar la seguridad de los pacientes.

Costes elevados:
El proceso personalizado y complejo de las terapias CAR-T, que incluye la recolección de células del paciente, su modificación genética y re-infusión, genera costes muy altos. Esto limita su accesibilidad, ya que solo centros médicos de vanguardia pueden ofrecerlas. Sin embargo, los esfuerzos actuales buscan optimizar procesos y reducir costes para hacerlas más accesibles.

Limitada penetración social:
Actualmente, estas terapias están disponibles en un número reducido de centros especializados, lo que restringe su alcance a pacientes de ciertas regiones o niveles socioeconómicos. Ampliar la infraestructura y el conocimiento en centros menos especializados es crucial para democratizar su acceso.

Nuestra contribución desde IEC

En IEC, entendemos la importancia de ofrecer soluciones de diagnóstico por imagen adaptadas a los ensayos clínicos más exigentes. Trabajamos en estrecha colaboración con investigadores, CROs y centros clínicos para garantizar que los datos obtenidos sean robustos, consistentes y esenciales en el avance de terapias innovadoras como CAR-T.

Estamos comprometidos en proporcionar herramientas de alta calidad que no solo ayuden a validar la eficacia y seguridad de estos tratamientos, sino que también contribuyan a abordar sus desafíos actuales, como la detección temprana de efectos adversos y la mejora de la eficiencia en los ensayos.

Construyendo el futuro de la medicina

El desarrollo de terapias avanzadas como las CAR-T nos recuerda que el futuro de la medicina se basa en tres pilares: tecnología de vanguardia, precisión en cada detalle y, sobre todo, compromiso humano. En IEC, estamos orgullosos de ser parte activa de este camino hacia una atención médica más innovadora, inclusiva y personalizada.

La entrada FAQ’s: Las Terapias CAR-T y su impacto en los Ensayos Clínicos se publicó primero en IEC.

La sesión contó con el valioso apoyo de la dirección del Hospital Quirón Barcelona y la participación de diferentes departamentos y colaboradores que hicieron de esta experiencia algo único:

• El departamento de Radiología, que compartió su experiencia sobre la importancia de la imagen médica en la salud.
• La unidad de Fase I de NEXT Oncology, que ofreció una visión sobre los ensayos clínicos y el avance en el tratamiento del cáncer.
• El equipo de Medicina Interna, que acercó a los estudiantes al papel fundamental de la práctica médica en el día a día.
• Los representantes del ámbito de las start-ups en salud, que inspiraron a los jóvenes con su visión innovadora y motivadora.

Queremos destacar especialmente el entusiasmo de los alumnos y del profesor Jordi Rabassa, quienes participaron activamente y mostraron un gran interés durante toda la jornada. Saber que esta actividad despertó vocaciones en los jóvenes, como el caso de una alumna interesada en ingeniería biomédica, es el mayor reconocimiento para nosotros.

Desde IEC agradecemos profundamente a todos los equipos y colaboradores que hicieron posible esta jornada, así como al Colegio Sant Ignasi por confiar en nosotros.

Seguiremos apostando por iniciativas que acerquen a los jóvenes al apasionante mundo de la salud y la innovación, inspirándolos a descubrir su vocación.

¡Gracias por visitarnos, Colegio Sant Ignasi!

La entrada Inspirando a las futuras generaciones: Visita de estudiantes del Colegio Sant Ignasi a IEC se publicó primero en IEC.

Los ensayos clínicos son fundamentales para avanzar en la medicina, ya que proporcionan evidencia científica sólida que guía la aprobación, la regulación y el uso clínico de nuevos tratamientos. En este contexto, el diagnóstico por imagen desempeña un papel clave al proporcionar datos objetivos, cuantificables y no invasivos que respaldan tanto la eficacia como la seguridad de las intervenciones evaluadas.

Modalidades de diagnóstico por imagen en los ensayos clínicos oncológicos

Las técnicas de diagnóstico por imagen, como la resonancia magnética (RM), la tomografía computarizada (TC), la ecografía y la tomografía por emisión de positrones (PET), son herramientas esenciales en los ensayos clínicos. Estas técnicas permiten obtener información detallada y precisa sobre los efectos de los tratamientos, con aplicaciones clave como:

1. Evaluación de la eficacia del tratamiento
   • Monitorización de tumores y tejidos: Identificación de cambios en tamaño, forma o características de tumores y tejidos en estudios oncológicos.
   • Medición de parámetros fisiológicos: Evaluación de métricas como el flujo sanguíneo, la densidad ósea o la actividad metabólica para analizar la respuesta al tratamiento.
   • Seguimiento de la progresión de la enfermedad: Determinación de si el tratamiento cumple con los objetivos terapéuticos definidos.

2. Seguimiento de efectos secundarios y reacciones adversas

Además de evaluar la eficacia, es fundamental garantizar la seguridad de los participantes, identificando posibles efectos adversos. El diagnóstico por imagen permite:

• • Detección temprana de toxicidades: Por ejemplo, identificar daños en órganos clave como el corazón, el hígado o los riñones, especialmente en terapias innovadoras como la inmunoterapia.
  • Monitorización de inflamación o daño tisular.
  • Inflamación cerebral: La RM detecta edemas asociados a tratamientos oncológicos o neurológicos.
  • Fibrosis: Identificación de cicatrices en tejidos como los pulmones o el hígado.
  • Inflamación articular: Evaluación precisa de inflamaciones causadas por terapias biológicas o inmunológicas, utilizadas en enfermedades autoinmunes o cáncer.
  • Necrosis o daño celular: Las técnicas de imagen permiten identificar la muerte celular no programada, común en terapias intensivas como la quimioterapia o la radioterapia.

3. Monitorización de cambios progresivos

Algunos efectos adversos no se manifiestan de manera inmediata, sino que evolucionan con el tiempo. El diagnóstico por imagen facilita el monitoreo continuo para:

• • Identificar cambios tempranos antes de que se conviertan en problemas graves.
  • Proporcionar a los investigadores datos críticos para ajustar dosis, modificar tratamientos o interrumpirlos si es necesario.

Impacto en la investigación clínica

Las imágenes obtenidas en los ensayos clínicos no solo mejoran la seguridad de los participantes, sino que también constituyen una fuente esencial de evidencia científica. Estas imágenes son clave para documentar tanto la eficacia como los riesgos asociados al tratamiento, lo que facilita:

• La aprobación regulatoria: Generación de datos sólidos y reproducibles necesarios para respaldar decisiones regulatorias.
• La implementación clínica: Garantizar que los tratamientos o dispositivos médicos lleguen al mercado con una base sólida de eficacia y seguridad comprobadas.

Imagen freepik

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