Durante el mes de julio hemos tenido el placer de contar en IEC con Daniela Mateos, estudiante de primer curso del Grado en Medicina, que ha realizado una rotación de verano junto a nuestro equipo.

Su objetivo era dar sus primeros pasos para conocer el entorno sanitario desde una perspectiva diferente a la asistencial y descubrir cómo se desarrolla la investigación clínica y el importante papel que desempeña la imagen médica en este ámbito.

A lo largo de estas semanas ha podido conocer distintas áreas de IEC, participar en diversas actividades y descubrir el trabajo que hay detrás de la gestión de la imagen médica en los ensayos clínicos.

Al finalizar su estancia, hemos querido preguntarle por su experiencia y por los aprendizajes que se lleva de este primer contacto con la investigación clínica. 

¿Cómo describirías tu experiencia durante este mes en IEC?

Ha sido una experiencia muy enriquecedora, tanto a nivel profesional como personal. Desde el primer día me encontré con un equipo muy cercano, acogedor y siempre dispuesto a enseñar. Me he sentido muy integrada y he podido conocer una parte del sector sanitario que, hasta ahora, desconocía por completo.

¿Qué es lo que más te ha sorprendido de trabajar en IEC?

Lo que más me ha sorprendido ha sido descubrir todo el trabajo que existe detrás de la gestión y el control de calidad de las imágenes utilizadas en investigación clínica. Es una labor que muchas veces pasa desapercibida, pero que resulta imprescindible para garantizar que los estudios se desarrollen con los máximos estándares de calidad y que los datos obtenidos sean fiables.

¿Con qué te quedas de este mes en IEC?

Sin duda, con las personas. Me llevo el recuerdo de un equipo muy humano, cercano y siempre dispuesto a compartir sus conocimientos. También me llevo una visión mucho más amplia de la investigación clínica y de la importancia que tienen muchos profesionales cuyo trabajo no siempre es visible, pero resulta esencial para que todo funcione.

Además, me ha llamado mucho la atención la preocupación constante por los pacientes. Aunque IEC no presta atención asistencial directa, he visto el esfuerzo que realiza todo el equipo para facilitar la programación de las pruebas de imagen, agilizar la elaboración de los informes y resolver cualquier incidencia que pueda surgir durante un ensayo clínico. Al final, detrás de cada estudio hay personas, y esa orientación al paciente está muy presente en el día a día de la organización.

¿Te ha cambiado esta experiencia la forma de ver la investigación clínica?

Sí, completamente. Antes asociaba la investigación clínica casi exclusivamente al trabajo de médicos e investigadores con los pacientes. Ahora entiendo que detrás hay muchos profesionales de distintas disciplinas que hacen posible que los estudios se desarrollen con rigor y que los resultados sean realmente fiables.

También he comprendido que la investigación clínica no consiste únicamente en generar datos de calidad, sino en hacerlo sin perder de vista a las personas que participan en los estudios. Facilitar su experiencia, coordinar cada prueba con el máximo cuidado y trabajar para que todo el proceso sea lo más ágil posible también forma parte de contribuir a una mejor investigación. Creo que esta experiencia ha sido una oportunidad extraordinaria para empezar mi formación como futura médica.

Desde IEC

En IEC creemos que despertar el interés por la investigación clínica desde las primeras etapas de la formación sanitaria es una inversión en el futuro. La excelencia en investigación clínica no solo se construye con rigor científico y calidad técnica, sino también poniendo siempre al paciente en el centro.

Ha sido un placer acompañar a Daniela en este primer contacto con nuestro sector y compartir con ella los valores que inspiran nuestro trabajo diario. Le deseamos mucho éxito en el camino que acaba de comenzar.

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En IEC creemos que el crecimiento sostenible se construye sobre el talento, la experiencia y el compromiso con una forma de trabajar cercana, colaborativa y orientada a aportar valor en cada proyecto.

Por ello, hoy queremos presentar a Elena Acerete, quien se incorpora al equipo como Responsable de Desarrollo de Negocio y Estrategia Operativa, una incorporación que refuerza la apuesta de IEC por seguir creciendo de forma estructurada, consolidando nuevas alianzas y ofreciendo soluciones cada vez más eficientes, flexibles y adaptadas a las necesidades de nuestros clientes y colaboradores.

¿Quién es Elena Acerete?

Me considero una persona inquieta, con muchas ganas de aprender y de afrontar nuevos retos. Siempre me han atraído los proyectos en los que, además de gestionar el día a día, existe margen para impulsar mejoras y desarrollar nuevas iniciativas.

Hace ya ocho años descubrí el mundo de la investigación clínica y, desde entonces, he desarrollado mi carrera en distintos ámbitos del sector sanitario, siempre vinculada a la coordinación, la gestión y el desarrollo de proyectos. He tenido la oportunidad de trabajar muy cerca de investigadores, hospitales y equipos multidisciplinares, ayudando a optimizar procesos y a desarrollar soluciones que faciliten su trabajo diario.

Lo que más me atrae de este ámbito es que, detrás de cada proyecto, hay personas que esperan nuevas alternativas de diagnóstico o tratamiento. Aunque gran parte de nuestro trabajo se desarrolla en la coordinación, la planificación y la gestión de los estudios clínicos, nunca debemos perder de vista cuál es el objetivo final: contribuir a que los pacientes puedan acceder antes a nuevas opciones terapéuticas y a que la investigación médica siga avanzando.

Esa forma de entender nuestro trabajo fue, precisamente, una de las razones que me llevó a incorporarme a IEC, una organización con una clara visión de futuro y un equipo con el que comparto esa misma manera de entender la investigación clínica.

¿Qué aporta el nuevo Departamento de Desarrollo de Negocio y Estrategia Operativa a la estrategia de IEC?

Creo que este departamento desempeña un papel clave porque conecta el desarrollo de negocio con la capacidad de la organización para transformar las oportunidades en proyectos bien planificados y ejecutados. No se trata únicamente de generar nuevas oportunidades, sino de asegurar que cada nuevo proyecto pueda desarrollarse con la calidad, la planificación y la eficiencia que esperan nuestros clientes y colaboradores.

Lo que más me atrajo de IEC fue precisamente esa combinación entre experiencia técnica, capacidad operativa y una clara orientación al servicio. Mi objetivo es aportar mi experiencia para seguir fortaleciendo esa forma de trabajar, impulsando nuevas alianzas estratégicas, identificando oportunidades de desarrollo y favoreciendo una coordinación eficaz entre las distintas áreas de IEC.

En un sector tan dinámico como el de la investigación clínica, creo que la evolución de una organización solo es posible cuando se apoya en procesos sólidos, una buena coordinación entre equipos y una visión estratégica compartida. Ese es el entorno en el que espero aportar mi experiencia y seguir aprendiendo junto al equipo de IEC.

¿Cuáles son las principales prioridades de IEC a medio plazo desde el área de Desarrollo de Negocio y Estrategia Operativa?

La investigación clínica está evolucionando a gran velocidad. Los estudios son cada vez más complejos, requieren una mayor coordinación entre los distintos actores y exigen procesos ágiles, estandarizados y con los máximos niveles de calidad. Creo que este contexto representa una gran oportunidad para organizaciones como IEC.

Uno de los grandes retos será seguir facilitando que un mayor número de hospitales y profesionales puedan participar en proyectos de investigación clínica, promoviendo modelos de colaboración que amplíen el acceso a los ensayos clínicos sin renunciar a la calidad ni a la excelencia operativa.

Desde mi incorporación, una de mis principales prioridades será contribuir a fortalecer la red de colaboración de IEC, impulsar nuevas alianzas estratégicas e identificar oportunidades que nos permitan seguir ampliando nuestra actividad, siempre manteniendo la cercanía, la flexibilidad y la capacidad de respuesta que caracterizan a la organización.

También considero fundamental seguir mejorando la coordinación entre las distintas áreas y optimizar los procesos internos para que el crecimiento vaya siempre acompañado de una ejecución eficiente y de los estándares de calidad que exige la investigación clínica.

Personalmente, me ilusiona formar parte de esta etapa y contribuir, junto al resto del equipo, a que IEC siga consolidándose como un socio de confianza para hospitales, CROs y patrocinadores.

¿Qué valor diferencial ofrece IEC a hospitales, CROs y patrocinadores?

Lo que más me llamó la atención cuando conocí IEC fue su forma de trabajar. Es una organización con una elevada especialización en imagen médica aplicada a ensayos clínicos, pero al mismo tiempo mantiene una relación muy cercana con pacientes, hospitales, CROs y patrocinadores, adaptándose a las necesidades de cada proyecto. Creo que esa combinación no siempre es fácil de encontrar.

Desde mi experiencia, los profesionales que participan en un ensayo clínico valoran especialmente trabajar con equipos que generen confianza, sean accesibles y respondan con agilidad cuando surgen nuevos retos. Esa orientación al servicio es algo que percibí desde el primer momento y fue uno de los aspectos que más influyó en mi decisión de incorporarme a IEC.

Mi objetivo ahora es contribuir a seguir reforzando esa forma de trabajar, impulsando nuevas colaboraciones y ayudando a que cada organización que confíe en IEC encuentre un partner cercano, flexible y comprometido con la calidad, la excelencia operativa y el éxito de cada proyecto.

¿Qué papel tendrá Madrid en esta nueva etapa?

Madrid representa una oportunidad estratégica para IEC. Es una comunidad con una intensa actividad investigadora y un entorno idóneo para seguir construyendo una red de colaboración sólida entre hospitales, centros de imagen, CROs y patrocinadores.

Mi objetivo será contribuir a generar esas nuevas alianzas y ayudar a que cada vez más organizaciones conozcan la propuesta de valor de IEC. Creo que existe un gran potencial para desarrollar proyectos conjuntos que permitan ampliar el acceso a la investigación clínica manteniendo siempre los estándares de calidad que caracterizan a la compañía.

Me ilusiona especialmente formar parte de esta etapa porque supone participar activamente en un proyecto con una clara visión de futuro y con un importante recorrido por delante.

¿Cómo te gustaría que se percibiera IEC dentro de unos años?

Me gustaría que IEC siguiera siendo reconocido como un socio de confianza para todos los profesionales que participan en la investigación clínica. Una organización capaz de combinar conocimiento, excelencia operativa y cercanía, adaptándose a las necesidades de cada proyecto sin perder la calidad que la caracteriza.

Creo que el verdadero éxito no consiste solo en crecer, sino en hacerlo generando relaciones duraderas y aportando valor en cada colaboración. Si dentro de unos años hospitales, CROs y patrocinadores siguen confiando en IEC porque encuentran un equipo comprometido, accesible y capaz de ofrecer soluciones de calidad, creo que habremos conseguido nuestro objetivo.

Al final, la confianza no se construye con un único proyecto, sino con la forma de trabajar día tras día. Me gustaría que esa siga siendo una de las señas de identidad de IEC – Clinical Trial Services.

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Asistimos a la XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica, organizada por Farmaindustria, ASEBIO, Fenin, Vet+i y Nanomed Spain, una jornada centrada en cómo consolidar a España como un hub de innovación biomédica de referencia, abordando cuestiones clave relacionadas con la colaboración público-privada, los datos en salud, la transferencia tecnológica, la innovación regulatoria y el desarrollo industrial.

Uno de los mensajes más repetidos durante las distintas mesas fue la necesidad de avanzar hacia modelos más conectados, donde datos, tecnología, hospitales, investigadores e industria trabajen de forma coordinada para acelerar la investigación clínica y facilitar la llegada de la innovación al paciente.

También se puso de manifiesto un reto que compartimos plenamente: la innovación tecnológica solo genera impacto cuando va acompañada de innovación organizativa, interoperabilidad y colaboración efectiva entre todos los actores del ecosistema. Aspectos como la calidad del dato, la gobernanza, la integración de sistemas, la simplificación regulatoria y la reducción de la fragmentación territorial fueron temas recurrentes a lo largo de la jornada.

En IEC Clinical Trial Services creemos que el futuro de la investigación clínica pasa precisamente por construir redes más conectadas, reducir la fragmentación operativa y facilitar la participación de centros y pacientes más allá de los grandes hubs tradicionales de investigación, manteniendo los más altos estándares de calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Más allá del contenido de las ponencias, la jornada facilitó el intercambio de experiencias con profesionales de la administración, la industria, hospitales, centros de investigación e inversores, confirmando la importancia de seguir construyendo modelos colaborativos que conecten tecnología, innovación y asistencia sanitaria.

Gracias a los organizadores y ponentes por una jornada de gran valor estratégico para el futuro de la investigación biomédica en España.

#InvestigacionClinica #ClinicalTrials #InnovacionBiomedica #EnsayosClinicos #Farmaindustria

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El Futuro de la Medicina Nuclear en la Investigación Clínica: Precisión, Teragnosis y Digitalización

La Medicina Nuclear (MN) está viviendo una edad de oro. La transición de la imagen puramente diagnóstica hacia la Teragnosis y el uso de biomarcadores moleculares avanzados está redefiniendo los endpoints de los ensayos clínicos. En este contexto, la figura del partner operativo especializado evoluciona de ser un mero gestor de datos a convertirse en el garante de la viabilidad científica y técnica del estudio.

1.La Nueva Frontera: Teragnosis y Radionúclidos de Precisión

El éxito de terapias basadas en ligandos de radionúclidos (como el 177Lu-PSMA o 177Lu-DOTATATE) ha abierto la puerta a una medicina personalizada real. Sin embargo, esto plantea desafíos operativos sin precedentes:

• Dosimetría Personalizada: La necesidad de protocolos de adquisición SPECT/CT precisos para calcular la dosis absorbida en órganos críticos.
• Logística Radioactiva: La coordinación exacta entre la vida media del isótopo, la llegada del fármaco y la ventana de imagen del paciente.
• Estandarización: En estudios multicéntricos, la variabilidad de los equipos PET/CT y SPECT/CT puede comprometer la sensibilidad del ensayo clínico si no existe una armonización técnica rigurosa

2. PET/MR y Biomarcadores Funcionales: Más allá del FDG

El futuro de los ensayos en neurología (Alzheimer, Parkinson) y oncología compleja pasa por la integración del PET/MR. Esta modalidad ofrece:

• Reducción de Radiación: Crucial en estudios longitudinales y poblaciones pediátricas.
• Correlación Multiparamétrica: Combinar el metabolismo molecular (PET) con la alta resolución de contraste de la RM (difusión, perfusión) en una sola sesión, minimizando el error de registro.

En IEC Clinical Trial Services, entendemos que el manejo de estas imágenes requiere un soporte especializado que comprenda no solo la anatomía, sino la cinética de los nuevos trazadores (68Ga, 89Zr, 11C, 18F-DOPA).

3. El Desafío de la Escalabilidad: La Infraestructura Digital

A medida que los ensayos clínicos de MN se vuelven más complejos, el «papel» y los procesos manuales se convierten en un riesgo para la integridad del dato. El futuro de la investigación exige:

Armonización y Cuantificación Automática

El uso de phantoms y la calibración cruzada de centros son obligatorios. El objetivo es pasar del informe cualitativo al análisis cuantitativo robusto (SUV, MTV, TLG) que sea comparable entre un hospital en Madrid y otro en Berlín.

Eliminación del «Ruido» Operativo

Los investigadores principales (KOLs) deben centrarse en el paciente, no en la gestión burocrática o la resolución de errores de envío de imágenes. Aquí es donde plataformas como IEC SMILE actúan como la infraestructura invisible que:

• Automatiza la anonimización cumpliendo con GDPR/GCP.
• Realiza un QC técnico inmediato, reduciendo drásticamente las queries que suelen retrasar los cierres de base de dato.

4. Evolución del Modelo: De la Centralización a la Red de Nodos

La implementación de la Teragnosis en España requiere una visión evolutiva para garantizar que la innovación sea escalable:

• Fase 1: Concentración en Centros de 3er Nivel (Hubs): Inicialmente, los centros de referencia asumen el flujo completo (Screening, Terapia y Seguimiento) para garantizar el control técnico inicial.
• Fase 2: Descentralización del Seguimiento (Nodos Satélite): El modelo debe evolucionar hacia una estructura donde los centros de tercer nivel se especialicen en la administración del tratamiento y la alta complejidad, delegando el seguimiento rutinario de imagen en una red de centros periféricos o «satélites».
• El papel de IEC en la Red: IEC Clinical Trial Services actúa como el soporte técnico y operativo que vertebra esta transición. Nuestra función es asegurar que el dato generado en un nodo satélite tenga la misma fidelidad y rigor que el de un centro de referencia, facilitando así la retención del paciente y la eficiencia del sistema investigador.

Conclusión: El Compromiso de IEC Clinical Trial Services

En IEC no vemos la imagen médica como una fotografía, sino como un dato biológico complejo. Nuestra misión es aportar el expertise médico y la infraestructura tecnológica necesaria para que los nuevos avances en Medicina Nuclear y Teragnosis lleguen al paciente de la forma más rápida y segura posible, colaborando estrechamente con los servicios hospitalarios para potenciar su capacidad investigadora.

Especialistas en la convergencia entre Medicina Nuclear, Tecnología y Calidad Clínica.

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Cada 20 de mayo se celebra el Día Internacional de los Ensayos Clínicos, una fecha que recuerda el primer ensayo clínico moderno realizado por James Lind en 1747.

Esta jornada pone en valor la investigación clínica como motor esencial para desarrollar nuevos medicamentos, dispositivos médicos, técnicas diagnósticas y terapias que mejoran la vida de millones de pacientes en todo el mundo.

Además, la investigación clínica tiene un importante impacto económico, tecnológico y estratégico para los países que lideran este ámbito.

Europa continúa siendo una región de referencia científica y médica, pero su liderazgo global se está debilitando progresivamente.

En la última década, la cuota europea de ensayos clínicos mundiales ha descendido aproximadamente del 22% al 12%, mientras que China ha pasado del 8% al 18% del total global.

Actualmente, Asia-Pacífico concentra ya más de la mitad de los nuevos ensayos clínicos que se inician en el mundo.

Este cambio refleja una transformación profunda del panorama global de investigación clínica.

¿Por qué muchos ensayos clínicos se están desplazando hacia Asia y especialmente hacia China?

Existen varios factores que explican esta tendencia:

1. Velocidad operativa: China y otros países asiáticos han conseguido reducir tiempos de activación y reclutamiento de pacientes
2. Gran capacidad de reclutamiento: La disponibilidad de grandes poblaciones permite incluir pacientes con mayor rapidez.
3. Inversión estratégica: China está realizando una fuerte apuesta estatal por la biotecnología, la inteligencia artificial y la investigación biomédica.
4. Digitalización e integración tecnológica: Muchos centros asiáticos han avanzado rápidamente en interoperabilidad de datos, plataformas digitales, análisis masivo de información clínica, e integración de inteligencia artificial.
5. Competitividad industrial: La investigación clínica se considera un sector estratégico para atraer inversión, talento e innovación.

Europa mantiene un enorme potencial científico y sanitario, pero existe el riesgo de perder competitividad si no acelera determinados procesos como la simplificación regulatoria, digitalización, integración tecnológica, acceso a datos, capacidad operativa multicéntrica, y agilidad en la puesta en marcha de estudios.

La investigación clínica no solo genera conocimiento científico también atrae inversión internacional, empleo cualificado e innovación tecnológica.

¿Qué papel juega España en este contexto?

España representa actualmente una de las grandes fortalezas europeas en investigación clínica.

El país se ha consolidado como una de las principales potencias mundiales en ensayos clínicos, con hospitales altamente especializados, investigadores de referencia internacional, y una gran capacidad de reclutamiento de pacientes.

España ocupa ya posiciones líderes en número de estudios autorizados en Europa y es considerada uno de los países más competitivos para el desarrollo de investigación clínica internacional.

En 2024 se autorizaron alrededor de 930 nuevos estudios clínicos en España, manteniendo una tendencia de crecimiento sostenido.

¿Qué retos tendrá la investigación clínica en los próximos años?

Los próximos años estarán marcados por  inteligencia artificial aplicada al diagnóstico y selección de pacientes, medicina personalizada, análisis masivo de datos, integración de imagen médica avanzada, ensayos descentralizados, monitorización remota, y automatización de procesos.

La capacidad de combinar ciencia, tecnología y operación clínica será clave para mantener la competitividad internacional.

¿Qué necesitan Europa y España para seguir siendo competitivas?

Reducir tiempos regulatorios, fomentar la colaboración público-privada, impulsar infraestructuras digitales, favorecer la interoperabilidad de datos, atraer inversión en innovación biomédica, y reforzar redes de colaboración entre hospitales, centros tecnológicos, CROs, Core Labs e industria.

¿Cuál es el mensaje en este Día Internacional de los Ensayos Clínicos?

El Día Internacional de los Ensayos Clínicos no solo debe servir para celebrar los avances alcanzados, sino también como una llamada a la acción.

La investigación clínica global está evolucionando rápidamente y Europa no puede acomodarse en el liderazgo histórico que ha mantenido durante décadas.

La innovación, la digitalización y la capacidad de adaptación marcarán qué regiones liderarán la medicina del futuro.

Desde IEC trabajamos para contribuir a una investigación clínica más integrada, digital y eficiente, donde la tecnología y la gestión avanzada de datos e imagen ayuden a acelerar la innovación biomédica.

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Accesibilidad en la Investigación Clínica: El papel del diagnóstico por imagen y el modelo integrador de IEC Trials

El desafío de la equidad: el 90% de los pacientes, fuera del radar

Tradicionalmente, la investigación clínica en España ha operado bajo un modelo de alta concentración. Los grandes hospitales universitarios de Madrid y Barcelona actúan como los principales receptores de ensayos clínicos internacionales, creando lo que denominamos los «hubs de investigación«.

Sin embargo, los datos demográficos revelan una brecha de acceso crítica: según el INE, Madrid y Barcelona suman aproximadamente 5,2 millones de habitantes. Esto significa que solo el 10-11% de la población española reside en las ciudades donde se concentra la mayor parte de la innovación terapéutica. El 89% restante, que vive en municipios medianos, pequeños o zonas rurales, se enfrenta a barreras geográficas, económicas y logísticas que limitan su derecho a acceder a terapias avanzadas en oncología, hematología o enfermedades raras.

El problema: barreras en el «Último Kilómetro» de la investigación

Para un paciente fuera de estos hubs, participar en un ensayo clínico suele implicar desplazamientos frecuentes a cientos de kilómetros, a menudo en estados de salud avanzados. Por otro lado, los hospitales regionales o comarcales, aunque disponen de equipamiento de imagen de alta calidad (TC, RM), carecen de la infraestructura operativa y regulatoria para gestionar las exigencias de un ensayo clínico internacional:

1. Complejidad técnica: Protocolos de adquisición de imagen muy estrictos.
2. Carga burocrática: Gestión de datos, anonimización y resolución de queries.
3. Falta de coordinación: Ausencia de un sistema que valide y conecte sus datos con el Promotor.

El modelo IEC Trials: una infraestructura dual para la excelencia y la democratización

Frente a este escenario, IEC Trials propone una evolución que supera la dicotomía entre centralización y descentralización. Nuestra propuesta se basa en una Infraestructura Tecnológica y Operativa Crítica que actúa como puente, integrando dos modelos que no son excluyentes, sino complementarios:

1. Maximizar la eficiencia en Hospitales de 3er Nivel

Para los grandes centros de referencia, actuamos como una capa de servicios especializados. Aportamos nuestra Plataforma SMILE para absorber la carga operativa y burocrática de los servicios de Radiología y Medicina Nuclear. Esto permite que el hospital mantenga su actividad asistencial de alto volumen mientras nosotros garantizamos que el flujo de datos del ensayo clínico cumpla con los estándares internacionales (GCP, ISO 27001), eliminando el «cuello de botella» administrativo.

2. Empoderamiento y Validación de Nodos Satélite

Simultáneamente, potenciamos la capacidad de los hospitales regionales y comarcales para que actúen como nodos satélite.

• Validación técnica: Calibramos sus equipos locales para que cumplan los protocolos del ensayo.
• Formación y QA: Supervisamos la adquisición de imagen en tiempo real, garantizando que una prueba realizada en un centro pequeño tenga la misma validez científica que una de un gran hub universitario.
• Integración de red: Conectamos estos centros a la red nacional de investigación, permitiendo que el 89% de la población fuera de los grandes polos tenga acceso a la innovación sin necesidad de desplazarse.

3. Lectura Clínica Centralizada para el Manejo en Tiempo Real

A diferencia de los Core Labs tradicionales —donde el dato a menudo se queda en manos del Promotor para fines estadísticos—, el modelo de IEC Trials prioriza el valor clínico real. Nuestra plataforma SMILE permite realizar una lectura centralizada de alta precisión (RECIST 1.1, Lugano…) que es enviada de vuelta al Investigador Principal (PI) de forma ágil. Esto proporciona la evidencia necesaria para el manejo diario del tratamiento del paciente, permitiendo una toma de decisiones informada y en tiempo real.

Beneficios para el ecosistema sanitario

Este modelo integrador genera un impacto positivo multidimensional:

• Para el Paciente: Acceso a tratamientos innovadores cerca de su hogar, mejorando su calidad de vida.
• Para el Hospital Regional: Atrae talento y desarrolla capacidades investigadoras locales.
• Para el Promotor (Sponsor): Aumenta drásticamente la velocidad de reclutamiento (activación en 3-4 semanas) y garantiza la diversidad poblacional.

Visión de Futuro

El futuro de la medicina de precisión en España pasa por esta estrategia dual: hacer más eficientes los Hospitales de 3er nivel y potenciar los centros satélite mediante una infraestructura conectada. En IEC Trials, estamos construyendo el tejido que permite que toda la capacidad tecnológica instalada en el territorio trabaje de forma unificada para que el lugar de residencia de un paciente no determine sus opciones de curación.

IEC Trials: Conectando la innovación con el paciente, allí donde esté.

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¿Qué riesgos relacionados con la imagen médica contribuye a mitigar IEC en un ensayo clínico?

En IEC trabajamos de forma preventiva para mitigar la variabilidad intercentro, la obtención de imágenes no evaluables, las desviaciones de protocolo y la repetición innecesaria de exploraciones. La identificación y gestión temprana de estos riesgos, desde las fases iniciales de la ejecución del estudio, permite preservar la calidad, consistencia y evaluabilidad de los datos, reduciendo impactos en plazos, costes y en la validez de los resultados finales.

¿Cómo impacta la calidad de la imagen médica en los resultados finales de un ensayo clínico?

La calidad de la imagen médica es un elemento clave en la evaluación de endpoints y en la interpretación de los resultados de un ensayo clínico. Datos inconsistentes, no estandarizados o no evaluables pueden comprometer la validez de las conclusiones. En IEC trabajamos para que la imagen médica proporcione evidencia consistente, reproducible y defendible a lo largo de todo el estudio.

¿Cómo contribuye IEC a reducir riesgos regulatorios relacionados con la imagen?

Nuestra contribución a reducir riesgos regulatorios se basa en asegurar la trazabilidad completa de los datos de imagen, la aplicación de procedimientos estandarizados y la reproducibilidad de las lecturas. La seguridad de la información y la integridad del dato están integradas en todo el proceso, con control de accesos, registro de actividades y documentación preparada para auditoría, lo que facilita el cumplimiento normativo y refuerza la defendibilidad del dato durante inspecciones y revisiones.

¿En qué fases del ensayo clínico aporta más valor la colaboración con IEC?

Nuestro equipo se incorpora habitualmente cuando el protocolo del ensayo médico ya está definido, aportando valor en la fase de puesta en marcha y ejecución del estudio. Nuestra contribución se centra en la coordinación multicéntrica de la imagen médica, la validación operativa de los flujos de adquisición, el control de calidad, la trazabilidad y la reducción de incidencias que puedan afectar a la evaluabilidad de los datos.

En los estudios en los que IEC actúa como Core Lab, puede además participar en fases tempranas colaborando con el promotor en la estandarización de criterios de imagen, protocolos de adquisición y flujos de lectura, alineados con los objetivos científicos del estudio.

¿Cómo se gestiona la variabilidad entre centros en estudios multicéntricos?

La variabilidad entre centros es uno de los principales factores que puede comprometer la consistencia y evaluabilidad de los datos de imagen en estudios multicéntricos. Desde IEC lo gestionamos mediante la estandarización de protocolos de adquisición, procedimientos operativos comunes, control de calidad centralizado y seguimiento continuo del cumplimiento del protocolo.

En aquellos entornos en los que los centros públicos externalizan las pruebas de imagen,  operamos directamente sobre la adquisición, asegurando homogeneidad técnica y alineación con los requisitos del estudio. En centros que mantienen la actividad de imagen de forma interna, actuamos como partner tecnológico, integrándonos en los flujos existentes, proporcionando formación, soporte operativo y herramientas de control de calidad que permiten reducir la variabilidad sin alterar la organización asistencial del centro.

Con estas decisiones clave para garantizar la calidad de la imagen médica en los ensayos clínicos, podemos trabajar con un enfoque flexible que permite adaptar la gestión de la imagen médica a distintos modelos hospitalarios, manteniendo criterios homogéneos de calidad, trazabilidad y evaluabilidad a lo largo de todo el estudio.

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El pasado 23 de Octubre’25, IEC (Imagen en Ensayos Clínicos) participó online en el debate organizado por la Fundación “la Caixa” sobre “Salud mental: la gran asignatura pendiente”, con la participación de tres referentes en el ámbito:

Dr. Enrique Baca García, Jefe del Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario Rey Juan Carlos.

Dr. Josep María Haro Abad, Director de la Unidad de Docencia, Investigación e Innovación del Parc Sanitari Sant Joan de Déu.

Dr. Víctor Pérez Sola, Director del Área Asistencial y Médica del Hospital del Mar.

Durante el encuentro se abordaron los principales retos actuales y futuros en salud mental:

🔹 Se prevé que un porcentaje cada vez mayor de la población padezca algún trastorno mental.

🔹 La salud mental requiere un abordaje multidisciplinar, que tenga en cuenta factores biológicos, sociales y ambientales.

🔹 La infrafinanciación en este ámbito conlleva escasez de recursos humanos (psicólogos, educadores sociales, psiquiatras), lo que genera una dependencia excesiva de la medicación. España, de hecho, presenta un consumo elevado de psicofármacos.

🔹 Los trastornos mentales son la primera causa de discapacidad en el mundo, con origen frecuente en la infancia y adolescencia. Los más comunes son la ansiedad y la depresión; los más graves, la esquizofrenia y el trastorno bipolar.

🔹 En el ámbito genético, los trastornos mentales suelen ser el resultado de una compleja interacción entre la genética y factores ambientales como el entorno, las experiencias y el estilo de vida. Algunas variantes genéticas pueden aumentar el riesgo, pero no garantizan la aparición de una enfermedad mental. No obstante, las familias con antecedentes de depresión presentan un mayor riesgo en generaciones posteriores.

🔹 Los avances terapéuticos incluyen tratamientos más tolerables, la psicoeducación (que ayuda al paciente a reconocer señales de alerta) y nuevas psicoterapias más efectivas.

🔹 Se destacó el riesgo asociado al consumo de cannabis antes de los 22 años, que incrementa la probabilidad de desarrollar esquizofrenia.

🔹 La prevención es un desafío en una sociedad cambiante: los factores de riesgo evolucionan con el tiempo y las redes sociales. En Cataluña, programas como IMPROVA impulsan la prevención desde el entorno escolar.

🔹 Se presentó un proyecto de investigación innovador, que despertó gran ilusión y esperanza entre los ponentes. A través de una aplicación móvil, los pacientes responden a preguntas que permiten monitorizar su conducta y detectar posibles riesgos de suicidio, facilitando una intervención temprana y personalizada.

🔹 Finalmente, se resaltó la importancia del filtro en atención primaria: aunque ha mejorado, los profesionales necesitan más tiempo para realizar una detección y derivación adecuadas, elemento clave para optimizar la atención en salud mental.

Los ponentes coincidieron en que, aunque existe una mayor concienciación social, el estigma que aún rodea a los trastornos mentales y la ausencia de marcadores biológicos, como los que existen en enfermedades como el cáncer, dificultan el diagnóstico y la investigación.

Aun así, concluyeron con un mensaje de compromiso y esperanza:

“Los tres que estamos aquí no pararemos.”

La salud mental continúa siendo un reto prioritario, que exige más recursos, investigación y coordinación asistencial para responder a una necesidad social en crecimiento.

#SaludMental #Investigación #Innovación #EnsayosClínicos #IEC #FundaciónLaCaixa #Psiquiatría #Prevención

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En IEC llevamos años gestionando la imagen médica en ensayos clínicos multicéntricos de alta exigencia, especialmente en el ámbito de la medicina nuclear. Nuestra experiencia en la estandarización, control de calidad y lectura centralizada de estudios como PET, SPECT o gammagrafías nos ha convertido en referentes en el sector.

Ahora, esa misma experiencia la ponemos al servicio de la asistencia clínica: IEC gestiona actualmente el equipo médico del servicio de Medicina Nuclear del Hospital Quirónsalud Málaga.

¿Qué significa esto para los pacientes?

Significa que toda la precisión, el rigor metodológico y la exigencia técnica que aplicamos en los ensayos clínicos más complejos, la trasladamos ahora a la práctica clínica diaria. Supervisamos cada imagen, aplicamos protocolos estandarizados y elaboramos informes alineados con los estándares internacionales más exigentes.

Nuestro objetivo es claro: elevar el nivel de calidad asistencial en Medicina Nuclear, con la garantía, la trazabilidad y la eficiencia que caracteriza a los entornos regulados.

¿Qué ofrecemos en el servicio de Medicina Nuclear?

• Coordinación médica especializada: nuestro equipo está formado por especialistas en Medicina Nuclear con experiencia internacional en diagnóstico funcional y molecular.
• Supervisión de calidad de imagen: aplicamos controles técnicos rigurosos para asegurar que cada estudio cumpla criterios clínicos y de reproducibilidad.
• Interpretación clínica avanzada: elaboramos informes médicos de alta calidad, incorporando análisis cuantitativo y seguimiento evolutivo cuando es necesario.
• Participación activa en comités clínicos: aportamos valor en la toma de decisiones diagnósticas y terapéuticas junto a otros especialistas del hospital.
• Optimización de recursos: gestionamos de forma eficiente el uso de radiofármacos, la planificación de estudios y la carga asistencial, mejorando los tiempos y la sostenibilidad del servicio.

¿Qué tipo de estudios realizamos?

El servicio de Medicina Nuclear realiza una cartera de pruebas amplia, pero centrada en las técnicas de mayor impacto diagnóstico:

• PET/CT, especialmente en oncología, neurología y cardiología, clave en estadificación tumoral, evaluación de demencias y viabilidad miocárdica.
• SPECT y SPECT-TAC, en patología ósea, cerebral y cardíaca, combinando información funcional y anatómica.
• Gammagrafías funcionales para tiroides, riñón, pulmones o glándulas salivales, que permiten detectar alteraciones antes de que existan cambios estructurales.

Además, incorporamos servicios avanzados como:

• Protocolos adaptados a guías clínicas internacionales
• Estudios comparativos en pacientes crónicos o en seguimiento
• Colaboración con equipos multidisciplinares
• Soporte a decisiones terapéuticas complejas

Gracias a la integración de tecnología, experiencia y metodología clínica, contribuimos a un diagnóstico más preciso, precoz y eficiente, mejorando el recorrido del paciente y la calidad asistencial global.

Eficiencia, trazabilidad y compromiso

Con la gestión de este servicio de Medicina Nuclear, desde IEC aportamos una nueva visión centrada en la eficiencia organizativa, la mejora continua y el rigor diagnóstico. Nuestra experiencia previa en entornos regulatorios exigentes nos permite implementar procesos robustos y sostenibles, tanto para los profesionales como para los pacientes.

Seguimos comprometidos con la medicina de precisión, ahora también en la práctica asistencial diaria.

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Un año más asistimos al CECOB – Congreso de Ensayos Clínicos Oncológicos que celebró su 4ª edición en Casa Convalescència en el Recinto Modernista de Sant Pau.

En esta ocasión estuvimos representados por Alba Delgado,  Clinical Team Manager en IEC que tuvo la oportunidad de disfrutar del programa de este año, del que a continuación resumimos lo más destacado.

El evento se inició con la bienvenida oficial a cargo del Dr Santiago Viteri, del UOMI Cancer Center dando paso a interesantes ponencias como la de la Dra. Noemí Reguart de l’Hospital Clínic, (foto1) revisando en su charla  ‘Novedades de investigación clínica en cáncer de pulmón’ los resultados de ensayos de cáncer de pulmón y avances que anticipan la llegada de fármacos de cuarta generación.

Siguiendo con el programa CECOB 2025, el Dr. Antonio Calles, del Hospital Gregorio Marañón, (foto 2) con el que desde IEC participamos en varios ensayos, revisó el estado actual de los ensayos clínicos en España dentro del módulo ‘Investigación Clínica en otros países’ en su charla Claves del éxito de los Ensayos Clínicos en España, que se ha posicionado como referente europeo en investigación biomédica.

El Dr. Ignasi Tintoré, (foto 3) continuó con un ejercicio para poner al paciente en el centro de la investigación clínica, en el módulo de ‘Análisis de la experiencia del paciente’.

En el módulo ‘LO MAS DESTACADO 2024 Ensayos Clínicos’, el Dr. Vladimir Galvao, Investigador UITM-CaixaResearch de VHIO, (foto 4) nos habló de los retos y esperanzas en los Nuevos Ensayos Clínicos con terapia celular. Tras su intervención tuvo lugar un interesante foro de debate sobre la Integración de los Ensayos Clínicos en el sistema de salud publico y privado, (foto 5) en el que se mencionó a IEC – Clinical Trial Services como ejemplo de la colaboración del sistema publico y privado en Ensayos Clínicos.

La sesión finalizó con  el último foro debate, (foto 6) en formato mesa redonda que contó con la participación de Ricky Rubio,  fundador de The Ricky rubio Foundation, el Dr. Josep Mª Ribera, el Dr.  Bonaventura Clotet, Montserrat Amirall y Carles Prat de moderador, hablando sobre el Papel de las Fundaciones en la Investigación Clínica.

Esperamos con ganas la próxima edición en la que además de tratar sobre temas actuales y de futuro de gran interés para el sector de la investigación oncológica tenemos el placer de encontramos con colaboradores, clientes y amigos como el Dr. JR Garcia Garzón.

Nos volvemos a ver en CECOB 2026!

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